编号 | 0960 |
总例数 | 129例 |
性别例数 | 男78例,女51例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 61~83岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 老年轻中度原发性高血压 |
并发症 | |
药品通用名称 | 培哚普利吲达帕胺片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Perindopril and Indapamide Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H20051755,津药广审(文)第2O06040165号 |
生产厂家 | 施维雅(天津)制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组患者每天口服培哚普利/吲达帕胺复方片(2mg/0.625mg),1次/d,每1~2周测量坐位血压1次,若诊室舒张压<90mmHg且24h舒张压平均值<80mmHg,试验结束。否则,患者剂量加倍(每天服2片);对照组患者口服非洛地平缓释片,初始剂量为2.5mg,1次/d。若血压下降不理想时,剂量渐增至10mg,1次/d。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照卫生部“药物临床研究指导原则”规定:(1)显效:舒张压下降≥10mmHg并降至正常,或下降20mmHg以上。(2)有效:舒张压下降未达10mmHg但降至正常,或下降10~19mmHg。(3)无效:未达上述水平者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组患者治疗前后的降压效果差异均具有非常显著性意义(P<0.011 治疗前后的ABPM结果显示,全天、日间、夜间的收缩压、舒张压均较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
两组治疗后的T/P比值及SI变化:治疗8周后,结果显示:治疗组,收缩压和舒张压的T/P比值分别为81.5%和83.4%,收缩压和舒张压的SI为4.52和4.83;对照组,收缩压和舒张压的T/P比值分别为65.9%和77.6%,收缩压和舒张压的SI为4.17和4.47。两组治疗后的T/P比值及SI变化见表2。 |
本研究报道不良反应 | 129例患者中治疗组有2例出现刺激性干咳,但症状较轻,不影响患者继续用药;对照组中有3例出现下肢、踝部水肿,有2例出现面部潮红,但均未影响患者继续服药。 |
其他报道不良反应 |