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编号
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0896
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总例数
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26例
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性别例数
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男10例，女16例
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治疗组例数
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12例
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对照组例数
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14例
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年龄区间
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60～84岁
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平均年龄
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68.5±10.8岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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马来酸罗格列酮片
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药品商品名称
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文迪雅
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药品英文名称
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Rosiglitazone Maleate Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20031082；国药准字H20020475
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生产厂家
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葛兰素史克(天津)有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组在原有治疗基础上加用文迪雅4mg/d，为避免低血糖危险性，不增加胰岛素量。并根据病人低血糖主诉及血糖监测情况予以逐步减少胰岛素用量，每次减量2～4U/d，其余治疗不变，对照组根据血糖检测情况并参照1997年ADA糖尿病控制目标调整胰岛素剂量，胰岛素剂量每3～5d变更1次，每次增幅2～4U/d，余治疗不变。试验期间尽量使空腹血糖维持在4.0～7.0mmoL/L，餐后2h血糖5.0～7.8mmoL/L。治疗期为12周。
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联合用药
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胰岛素
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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两组患者基线资料的比较见表17治疗组与对照组的两组患者在性别、年龄、病程、HbAIc、BMI、空腹及口服75g葡萄糖2h的C肽值，胰岛素量差异均无显著性。两组治疗前后及组间比较见表2。治疗组较对照组血糖、HbA1C明显下降，两组比较差异显著(P＜0．0．5)。治疗组血糖在治疗第3周出现显著下降，至第12周时下降幅度最大，而HbA1c则下降速度较慢，在8～12周才有明显降低，第12周时降幅达1．8％。而对照组在治疗期间血糖随胰岛素用量的增加有所下降，但比治疗组下降幅度小。
12周治疗过程中，治疗组有6例出现不同程度的低糖血症，减少胰岛素用量，至第12周时，平均日胰岛素用量较初访时减少12U；而对照组仅1例发生低血糖，所有对照组病人胰岛素用量均增加，第12周其平均日胰岛素用量较初访时增加10U。第12周时
治疗组胰岛素用量为42U，对照组为62U，两组日胰岛素用量比较差异显著(P＜0．05)。
F-c、2h-c的变化：在对照组的F-c和2h-c有下降的趋势(分别从1．10到0．96ng／mL，从4．40到3．95ng／mL)；而治疗组的F-c和2h-c保持不变或有上升趋势(分别从1．0到1．1ng／mL，从4．2到4．3ng／mL)，各组间的比较虽无统计学意义，可能与样本例数较小，观察时间较短有关。
治疗前后其他临床参数变化：治疗组血压、血脂治疗前后对比差异有显著性(P＜0．05)，且治疗组比对照组血脂下降显著，而血压的改变差异无显著性。而对照组血压、血脂治疗前后对比无统计学意义，(P＞0．05)。
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本研究报道不良反应
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(1)低血糖，治疗组有6例(50%)出现不同程度的低糖血症。对照组有1例(7.1%)出现低糖血症，都未发生低血糖昏迷，一旦出现低血糖，通过逐步减少胰岛素量及调整饮食而改善，未因发生低血糖而退出。(2)水肿，治疗组有2例出现水肿，通过安体舒通治疗后消退。
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其他报道不良反应
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