编号 | 0973 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | 男23例,女37例 |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | ≥6O岁 |
平均年龄 | 治疗组:66.16±4.30岁;对照组:65.56±5.21岁 |
疾病 | 老年抑郁症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 盐酸帕罗西汀片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Paroxetine Hydrochloride Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H20031106 |
生产厂家 | 淅江华海药业股份有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 两组在治疗前均进行1周药物清洗。清洗期后HAMD评分减分率≤20%则进入治疗期。采用口服给药,根据病情调整药物剂量。帕罗西汀20mg/d,最高剂量40mg/d。阿咪替林从25mg/d开始,最高剂量为(126±43)mg/d。疗程6周。伴有严重失眠者可短期应用舒乐安定。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 以HAMD减分率作为疗效评定指标。HAMD减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著好转,25%~49%为好转,HAMD减分率<25%为无效。规定减分率10O%~50%为显效.减分率100%~25%为有效,参照1987年中华医学会精神疾病疗效痊愈,显著进步,进步,无效等四级标准评定临床总疗效。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效:治疗组痊愈17例,显进8例,进步3例,无效2例,有效率为93.3%,显效率为83.3%;对照组痊愈%14例,显进10例,进步3例,无效3例,有效率为90%,显效率为80%。两组HAMD评分分别与治疗前比较,差异均有显著性(P<0.05或P<0.01)。但两组之间显效率及有效率比较差异无显著性(X\ \{2\}=0.13,0.22,P均>0.05)。见表1。
临床疗效总评量表(CGI)评分比较:两组治疗后病情严重程度(SI)项目评分均较治疗前显著下降(P<O.001),SI减分两组间差异无显著性(P>0.05);治疗组疗效指数(EI)项目评分各周均高于对照组,经t检验存在显著性差异(P<0.05或0.001),显示在临床疗效无显著性差异基础上治疗组的药物副反应明显低于对照组。 |
本研究报道不良反应 | 在持续6周的治疗中,对照组的不良反应主要有口于23例、便秘15例、视物模糊11例等,其中1例因排尿困难而脱落。治疗组的不良反应主要有恶心、厌食9例、失眠6例、口干5例等,主要出现在服药后第l周内,随治疗进行而逐步缓解,一般不需要特殊处理。对照组出现谷丙转氨酶(ALT)增高l例(46U/L ),出现ECG改变8例;治疗组出现ECG改变1例。 |
其他报道不良反应 |