|
编号
|
0034
|
|
总例数
|
204例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
102例
|
|
对照组例数
|
102例
|
|
年龄区间
|
治疗组：50～79岁；对照组：50～78岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：66.73±6.37岁；对照组：66.12±8.19岁
|
|
疾病
|
良性前列腺增生症
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
八龙安太胶囊
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
胶囊
|
|
规格
|
410mg
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
黑龙江永安中医药研究院暨哈尔滨市永厚神志病门诊制剂室
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组应用八龙安太胶囊，每日3次，每次5粒，温开水送服。对照组应用翁沥通胶囊，每日2次，每次3粒。疗程均为30d。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
根据《中药新药治疗BPH临床研究指导原则》及吴阶平主编《泌尿外科》。临床控制：主要症状消失，总积分降低90％以上；最大尿流率＞15ml／s；残余尿量＜10ml；前列腺体积缩小20％以上；凡具备第1和其它1项即可。显效：主要症状消失，总积分降低60～89％ ；最大尿流率增加30％ ；残余尿量减少5o％以上者；前列腺体积缩小10％以上；凡具备第1项和其它1项即可。有效：主要症状改善，总积分降低30～59％ ；最大尿流率增加10％ ；残余尿量减少20％以上；前列腺体积有缩小；凡具备第1项和其它1项即可。无效：主要症状及各项指标变化不明显。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
