| 编号 | 0996 |
| 总例数 | 69例 |
| 性别例数 | 男50例，女19例 |
| 治疗组例数 | 36例 |
| 对照组例数 | 33例 |
| 年龄区间 | 60～75岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：68.1±10.4岁；对照组：67.9±10.2岁 |
| 疾病 | 老年原发性高血压 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸巴尼地平 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Barnidipine Hydrochloride |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 观察期2周，两组患者均先停服原降压药，改服安慰剂。治疗期4周，两组患者均停服安慰剂，分别服用受试药和对照药。分别在晨起饭后口服盐酸巴尼地平或非洛地平。两种药物均从低剂量起服用，即盐酸巴尼地平10mg/次，非洛地平5mg/次，每日1次，服药2周后，若舒张压<90mmHg，则继续维持原剂量2周，若舒张压≥90mmHg时增加用量，盐酸巴尼地平15mg/次、非洛地平10mg/次，继续服用2周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》中有关“心血管系统临床研究指导原则”评定降压效果。显效：舒张压下降≥10mmHg，且血压降至正常，或下降20mmHg以上。有效：舒张压下降虽然未达到10mmHg，但降到正常或下降1O～19mmHg。无效：未达到上述标准。显效和有效病例相加为总有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
两组的性别、年龄、患病时间差异无显著性。试验中，治疗组有16例增加用药量，对照组有7例增加用药量。两组在试验开始时的血压、心率差异无显著性(P＞0．05，表1)。
治疗效果：有效率服药4周后，治疗组显效率为91．7％,4(33／36)，有效率为8．3％(3／36)，总有效率为100．0％(36／36)；对照组显效率为90．9％(30／33)，有效率为3．0％(1／33)，总有效率为93．9％(31／33)。两组总有效率差异无显著性(P＞O．05)。
 降压效果服药4周后，治疗组的收缩压下降20．69±7．78mmHg，舒张压下降17．58±4．47mmHg，对照组的收缩压下降20．15±9．56mmHg，舒张压下降17．64±6．1lmmHg，两组间无显著性(P＞0．05)。两组患者在服药2、4周后，舒张压及收缩压均比服药前有显著下降(P＜0．05)实验室检查结果的比较服药4周后，两组均未出现有临床意义的异常，服药前后组内的配对t检验及组间的Student t检验均无显著差异(P＞0．05，表2)  对心率影响的试验期间，治疗组和对照组均未出现心律异常。与治疗前比较，患者 服药后心率略有加快，但均在正常范围之内，且组间比较没有显著性差异。 |
| 本研究报道不良反应 | 参加安全性评价的病例共计69例，试验期间共发生不良事件7例，其中治疗组4例(5例次)，对照组3例(3例次)。主要表现为水肿1例、面红1例、头痛5例(治疗组2例、对照组3例)、头晕1例。 |
| 其他报道不良反应 |
