编号
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749
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总例数
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70例
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性别例数
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男34例,女36例
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治疗组例数
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四环素组:34例,其中男性23例,女性11例
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对照组例数
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顺铂组:36例,其中男性24例,女性12例
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年龄区间
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23~70岁
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平均年龄
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疾病
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非小细胞肺癌恶性胸腔积液
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并发症
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药品通用名称
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四环素注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗方案符合条件的患者先行B超检查了解胸水定位后行胸腔穿刺,于胸腔内置人单腔中心静脉导管作为引流管,接负压瓶持续引流2一3天,胸水行常规及癌细胞检查。至胸水引流量<每天150m1,在胸部X片显示肺复张后,二组患者分别行胸腔内注射四环素、顺铂后拔除胸管(胸腔内注人药物剂量:四环素500mg,顺铂100mg,分别溶于100m1生理盐水)。注药后嘱患者2小时内每隔15分钟变动体位1次,使药物能均匀分散到胸腔。
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联合用药
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疗效评价标准
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①完全缓解(CR):积液完全消失,胸膜增厚少于原有胸腔积液范围的1/2,维持4周以上;②部分缓解(PR):积液减少1/2以上,或胸膜增厚大于1/2胸腔,维持4周以上;③无效(NC):积液减少不足50%或较前增加,或治疗后4周内必须再行抽液者。CR PR为有效。毒性评价标准按WHO不良反应评价标准。
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治疗效果及临床指征比较
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四环素、顺铂随机对照治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液
70例患者中55例(78.6%)治疗后气促、胸闷、胸痛症状有不同程度的缓解。但胸片评价的客观有效率CR14例、PR35例、NC 12例、PD9例,总有效率(CR PR)70.1%。 其中四环素组、顺铂组有效率分别为73.5%, 66.7%, 2组有效率差异无显著性(P>
0.75).胸水治疗的缓解期方面,疾病进展时间(TP)四环素组为1-21个月,中位TTP为7.3个月; 顺铂组TTP为1-18个月,中位TFP为6.5个月;2组相比无统计学差别(P>0.25),详见表2.
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本研究报道不良反应
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胸腔注人四环素后,38.2%患者出现胸痛,大部分为剧痛,注药后几乎立即发生,少数注药后1~3天内表现轻中度胸痛;32.4%患者出现发热,大部分为低热,注药3天后基本消失,其他不良反应较轻。胸腔注人顺铂后主要不良反应为55.6%表现胃肠道反应,应用5-HT拮抗剂大部分有效;少部分治疗后5天内有轻中度胸痛,其余不良反应少见。用胸片及B超随访发现,半年内部分患者出现不同程度的胸腔粘连包裹,以四环素组多见,分别有8例及7例出现蜂窝状包裹。
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其他报道不良反应
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