编号 | 1138 |
总例数 | 40例 |
性别例数 | 男17例,女23例 |
治疗组例数 | 20例,男8例,女l2例 |
对照组例数 | 20例,男9例,女l1例 |
年龄区间 | 18~75岁 |
平均年龄 | 治疗组:42岁,对照组:44岁 |
疾病 | 溃疡性结肠炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 柳氮磺吡啶片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Sulfasalazine Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 上海黄河制药厂 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 随机双盲治疗组患者选用天津力生制药厂生产的奥沙拉嗪胶囊(商品名,畅美250 mg)1.0 g加氢化可的松琥珀酸钠100 mg及黄连素3001mg加入80 100 ml的生理盐水中保留灌肠,每天1次(尽可能保留6个小时以上);随机双盲对照组患者选用由上海黄河制药厂生产的SASP(250 mg)1.0 g加氢化可的松琥珀酸钠100mg及黄连素300 mg加人80~100 ml的生理盐水中保留灌肠,每天1次(尽可能保留6个小时以上)。对于合并左半结肠、区域性结肠炎及全结肠炎的患者,加用奥沙拉嗪胶囊每天3.0 g分4次口服,疗程均为4周。治疗4周末复查内镜并进行组织学检查。治疗前、治疗4周末分别记录患者症状改善情况;治疗前后检查血、尿、粪常规、肝、肾功能和心电图,以评价药物疗效和安全性。 |
联合用药 | 氢化可的松、琥珀酸钠、黄连素 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
1.治疗4周末患者主观评价见表2。治疗4周末患者症状和体征消失情况见表3
2.治疗4周末内镜复查情况见表4。治疗4周末组织学复查情况见表5。 3.疗程结束后研究者总体评价见表6 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |