编号 | 1381 |
总例数 | 102例 |
性别例数 | 男29例,女73例 |
治疗组例数 | 52例 |
对照组例数 | 50例 |
年龄区间 | 18~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 急性细菌感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Pazufloxacin Mesylate Injection |
剂型 | 注射液 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 四川倍达尔新技术开发有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用随机对照的方法分为两组,所有病例用药前连续做细菌培养3次,3次属同一种细菌株方列为阳性,共分离84株。试验组给予甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液500mg,加入生理氯化钠溶液100mL静滴,每日2次;对照组给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(重庆莱美药业有限公司,批号031131)200mg加入生理氯化钠溶液100mL静滴,每日2次,两组静滴时间均大于60分钟,疗程视病情和病种而异均为7~14日。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按卫生部药政局《抗菌药物临床试验指导原则》进行痊愈、显效、进步、无效4级评定,痊愈 显效计算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级标准评定细菌学疗效。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效
两组痊愈率及有效率比较差异均无显著性(P>0.05),见表1。
细菌学疗效 104例急性细菌性感染患者,痰或尿液培养共分离出细菌84株。经治疗后试验组及对照组的转阴率分别为95.35%(41/43)和92.68%(38/41),两组比较无显著性差异(P>0.05),见表2。 体外抗菌活性测定 182株临床分离致病菌纸片药敏结果表明,其对帕珠沙星、左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星和司氟沙星的敏感率分别为93.96%,86.81%,95.93%,81.56%和89.20%,结果表明加替沙星的细菌敏感率最高,帕珠沙星次之,两者之间的差异无统计学意义;左氧氟沙星、司氟沙星和环丙沙星的细菌敏感率三者之间比较无统计学意义,但其敏感率低于加替沙星和帕珠沙星,结果有统计学意义。 |
本研究报道不良反应 | 帕珠沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为3.85%和7.69%。主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹,上述不良反应均为轻度,无须停药及特殊处理。其中左氧氟沙星组转氨酶升高发生率高达3.67%,而帕珠沙星组无病例出现转氨酶升高,但帕珠沙星组出现局部刺激症状发生率为2.73%,左氧氟沙星组未出现此症状。 |
其他报道不良反应 |