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编号
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1349
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总例数
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95例
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性别例数
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治疗组例数
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46例
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对照组例数
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49例
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年龄区间
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<85岁
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平均年龄
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疾病
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老年下呼吸道感染
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并发症
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药品通用名称
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甲磺酸加替沙星氯化钠注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
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剂型
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注射液
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规格
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100ml:200mg
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批准文号
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国药准字H20030868；国药准字H20030867
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生产厂家
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浙江京新药业股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组给予甲磺酸加替沙星氯化钠注射液每日0.4g静脉滴注，咳嗽、呼吸改善，体温<37.8℃后改400mg 每日1次口服。对照组给予盐酸左氧氟沙星注射液(苏州长征一欣凯制药有限公司研制，规格2ml：0.2g)，每日0.4g(0.2g加入生理盐水100m1)静脉滴注，疗程7～14日。72小时后评估疗效，必要时更换调整抗菌药物。有基础疾病者给予相应治疗，出现并发症或不良反应者及时对症处理。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部抗菌药物临床研究指导原则分痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效，痊愈和显效计入总有效率。细菌学疗效按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定，计算细菌清除率。按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级评定临床反应及化验异常与试验药物之间的关系，以前3者合计不良反应发生率。统计计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料采用X2检验，以P<0.05为有统计学意义。
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治疗效果及临床指征比较
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基本情况分析 共纳入95例，男57例，女38例，社区获得性肺炎31例，医院获得性肺炎25例，慢性支气管炎急性发作39例。存在支气管扩张3例，支气管哮喘4例，肺癌3例，COPD28例，肺心病18例，冠心病21例，心功能不全l6例，糖尿病14例，高血压17例，脑梗死7例，有机磷中毒1例，肾功能异常3例，乙型肝炎6例，肝硬化2例，颈椎病4例，脑出血4例，胃癌2例，胃溃疡出血1例，呼吸衰竭5例，低钾血症9例，低钠血症5例治疗组46例，有4例72小时疗效无法评价，采取了联合用药，其中1例培养出耐药铜绿假单胞菌。1例严重低血糖反应因完成疗程也纳入疗效分析。对照组49例，有6例72小时疗效无法评价调整抗菌药物，其中2例培养出耐药菌。4例严重精神异常3例未完成疗程中途停药，最终41例纳入疗效分析。两组年龄分别为(76．21±5．23)岁和(75．90±5．52)岁，体重分别为(54．14±8.24)kg和(53.51±8.11)kg，合并基础病者均为36例，治疗前发热者为23例和20例。两组患者的一般资料(性别、年龄、体重、病种、菌种、病情程度、基础疾病等)，治疗前症状体征(咳嗽、咯痰、发热、胸痛、气促、心率、血压、干湿啰音等)及血常规自细胞升高例数等经统计学处理差异均无显著性(P>0.05)。细菌检出率及治疗情况分配均衡，具有可比性。
临床疗效评价 两组治疗前后的咳嗽、咯痰和啰音比较差异均有显著性(P<0.05) 两组发热、咳嗽、咯痰和啰音消失的时间经比较差异均无显著性(P>0.05)。两组静脉滴注时间分别为(8．53±1.16)d和(10.10±1.46)日(t =5．47，P<0．001)。两组平均住院日分别为(12．19±3．44)d和(14．51±3．51)日(t =3.06，P<0.01)。两组治疗总痊愈率和有效率见表1(由于剔除了无法评价病例，可能使结果偏高)，经比较差异无显著性。
治疗组细菌培养阳性率为86.96%，治疗后细菌清除率为94.56%，出现交替菌1株。对照组49例细菌培养阳性为40例，2例获2株细菌，共获菌42株，治疗后细菌清除率89.50%。两组细菌清除率经比较差异无显著性(X?=0.15。P>0.05)。
药敏试验结果 加替沙星、左氧氟沙星对两组分离菌的敏感率分别为97.50%和92.50%与97.62%和92.86%，经统计学分析差异均无显著性(P>0.05)。而82株菌株对环丙沙星和头孢呋辛敏感率分别为81.7l%和80.49%，与加替沙星敏感率比较差异均有显著性(P<0.05)，见表2。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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