编号
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1315
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总例数
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97例
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性别例数
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男71例,女26例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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21~65岁
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平均年龄
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31±6岁
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疾病
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非淋菌性尿道(宫颈)炎
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并发症
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药品通用名称
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司帕沙星
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药品商品名称
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巴沙
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药品英文名称
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Sparfloxacin
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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成都倍特药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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口服司氟沙星片200mg/次,每天1次,于晚餐后2小时顿服,连服7日为1疗程,停药1周后复查,病原体仍阳性者再服1疗程。治疗期间停用其他抗菌药物,禁止性生活,忌食刺激性食物及饮酒。
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效判断标准按卫生部1993年《抗药物临床研究指导原则》,抗菌药物的疗效分为痊、显效、进步、无效4级评定,痊愈和显效合计为有,据此计算有效率。痊愈为症状、体征、实验室查完全恢复正常,病原体检测阴性。显效为病明显好转,但症状、体征、实验室及病原体检查4项中,有1项未恢复正常。进步为病情好转,但上述4项中有1项以上未恢复正常。无效为用药后病情无改善或加重者。病原学疗效判断标准 完全清除(阴转)为疗程结束时,CT、Uu的DNA浓度为0拷贝/ml。大部分清除为疗程结束时,CT、Uu的DNA浓度下降幅度达75%以上。部分清除为疗程结束时,CT、Uu的DNA浓度下降幅度达50%~75%。未清除为疗程结束时,CT、Uu的DNA浓度下降幅度未达到50%。完全清除与大部分清除合计为清除,据此计算总清除率。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效 97例患者中,治疗后症状消失时间最短为4日,最长为9日,平均5.6日。临床痊愈79例(81.4%),显效11例(11.3%),进步7例(7.2%),无效0例,总有效率(痊愈 显效)为92.8%。男女患者的临床疗效比较差异无显著性(X2=0.012,P>0.05)。病原学疗效治疗前97例患者中检出CT 49例,UU57例。第1疗程结束时,49例CT完全清除34例(69.4%),大部分清除11例(22.4%),部分清除3例(6.1%),未清除1例(2.0%),总清除率为91.8%。57例Uu完全清除29例(50.9%),大部分清除13例(22.8%),部分清除11例(19.3%),未清除4例(7.1%),总清除率为73.7%。2种病原体的阴转率比较差异无显著性(X2=3.745,P>0.05),2种病原体的总清除率比较差异有显著性(X2=5.902,P<0.05)。第2疗程结束时,49例CT完全清除43例(87.8%),大部分清除5例(10.2%),部分清除1例(2.0%),未清除0例,总清除率为97.8%。57例UU完全清除46例(80.7%),大部分清除6例(10.5%),部分清除5例(8.8%),未清除0例,总清除率为91.2%。2种病原体的阴转率比较差异无显著性(X2=0.974,P>0.05),2种病原体的总清除率比较差异无显著性(X2=2.236,P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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治疗期间有5例出现了光敏感反应(5.2%),均为未遵医嘱而在白天服药,又接触日光的患者,表现为面部及上肢暴露部位皮肤红斑、水肿、色素沉着,自觉瘙痒。经嘱患者晚上服药,避免日光暴晒,并对症处理后,症状减轻,未中断治疗。有2例出现了消化系统反应(2.1%),表现为恶心、呕吐、食欲不振,其反应均为轻度,未中断治疗。亦未特殊处理,停药后反应消失。有1例出现头昏、失眠,其反应为轻度,未中断治疗。亦未特殊处理,停药后消失。其余病例治疗前后的血、尿常规,肝、肾功能及心电图检查均在正常范围内。
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其他报道不良反应
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