编号
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376
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总例数
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204例
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性别例数
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治疗组例数
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155例,男95例,女60例
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对照组例数
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49例,男26例,女23例
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年龄区间
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治疗组3个月~12岁,对照组4个月~10岁2个月
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平均年龄
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治疗组3.26 ± 3.11岁,对照组3.4 ±2.8岁
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疾病
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小儿急性细菌感染性疾病
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢硫脒
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药品商品名称
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仙力素
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药品英文名称
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Cefathiamidine for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20044120;国药准字H20044119;国药准字H44024253
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生产厂家
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广州白云山制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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观察组按体重每天用头孢硫脒50 ~ 100 mg /kg;对照组按体重每天用头孢唑啉50 ~ 100 mg/kg;疗程7 ~ 10 天,静脉注射每8 ~ 12 小时用药1次。
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联合用药
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疗效评价标准
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痊愈:用药后3 ~ 5天体温降至正常,5 ~ 7天临床主要症状和体征完全消失,血常规正常;显效:用药后5 ~ 7 天体温明显下降或正常,主要临床症状减轻二级,血常规正常或基本正常;进步:用药后5 ~ 7天,体温下降,主要临床症状减轻一级,血常规正常或基本正常;无效:用药5 ~ 7 天临床各症状及体征无明显好转,或用药72小时后症状恶化,且病情诊断不属于观察范围者;改用其他抗菌药物者。
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治疗效果及临床指征比较
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1.疗效分析:观察组痊愈率84.5%,显效12.9%,进步1.9%,无效0.7%,总有效率为97.4%;对照组痊愈率49.0%,显效38.8%,进步6.1%,无效6.1%,总有效率87.8%。两组的差异有非常显著意义(P < 0.01)。各疾病疗效分析见表1。观察组与对照组退热时间差异无显著意义(P > 0.05)。
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本研究报道不良反应
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(1)对肝肾功能的影响:两组患儿ALT、BUN、Cr 值在头孢硫脒治疗前后差异均无显著意义( P >0.05)。(2)药物的反应:观察组药物的不良反应15 例,发生率9.68%;对照组发生4 例,发生率8.16%。以胃肠道反应多见(恶心、呕吐、腹泻),偶有皮疹。两组比较差异无显著意义(x2= 0.537,P > 0.05)。并没有因药物反应而终止治疗,一般不需特殊处理。
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其他报道不良反应
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