编号
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1369
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总例数
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146例
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性别例数
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男91例,女55例
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治疗组例数
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73例
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对照组例数
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73例
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年龄区间
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平均年龄
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加替沙星组:55土1O.7岁;左氧氟沙星组:53±l1.8岁
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疾病
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急性细菌感染性疾病
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并发症
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药品通用名称
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加替沙星
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药品商品名称
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药品英文名称
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Gatifloxacin
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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采用静脉给药,均不合用其他抗菌药。加替沙星组静滴加替沙星针剂0.4g,每日1次;左氧氟沙星组静滴左氧氟沙星针剂0.4g,每日1次,疗程均为7~14日。密切观察并记录患者治疗前后的症状、体征的变化;治疗期间密切观察并记录患者出现的不良反应。所有患者于治疗前后作感染部位标本(痰、咽、尿)的细菌培养和药敏试验,检查血、尿常规,肝、肾功能,血电解质,胸部X线摄片,心电图。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1993年颁布《抗菌药物临床研究指导原则》临床疗效分痊愈、显效、进步、无效4级,痊愈与显效2项合计为临床有效,据此计算总有效率。细菌学疗效判断标准按消除、部分消除、未消除、替换、再感染5级评定,清除和替换2项合计为细菌学有效,据此计算细菌学有效率。应用SPSS11.0软件进行统计分析,计量资料比较采用t检验,计数资料的比较采用X2检验。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效比较:加替沙星组痊愈62例,显效7例,进步4例,总有效率94.5%;左氧氟沙星组痊愈60例,显效7例,进步6例,总有效率91.8%。两组总有效率比较无统计学意义(P>0.05)。细菌学疗效比较:本次共分离出致病菌128株,其中加替沙星组分离细菌66株,左氧氟沙星组分离细菌62株,细菌培养阳性率分别为90.4%、84.9%。对细菌培养阳性者进行细菌学疗效分析,两组细菌清除率分别为95.5%、91.9%,差异无统计学意义(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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加替沙星组3例出现不良反应,但较轻微,表现为恶心、头昏、血管刺激,不影响治疗,不良反应发生率为4.1%。左氧氟沙星组有7例不良反应,表现为恶心、头昏、失眠,不良反应发生率为9.6%,两组不良反应发生率差异有统计学意义(P<0.05) 两组均未出现明显心、肝、肾损害等不良反应。
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其他报道不良反应
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