| 编号 | 119 |
| 总例数 | 220例 |
| 性别例数 | 男132例，女88例 |
| 治疗组例数 | 110例，男62例，女48例 |
| 对照组例数 | 110例，男70例，女40例 |
| 年龄区间 | 6个月～4岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 小儿急性细菌性下呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾干糖浆 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 干糖浆 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 葛兰素史克公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 头孢克洛组服用礼来公司产头孢克洛混悬剂每日40 mg/kg，阿莫西林-克拉维酸组口服葛兰素史克公司产阿莫西林-克拉维酸干糖浆每日45mg/kg，两组均每12小时服药1次，疗程10天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
三、疗效评定和安全性分析
(一)症状和体征严重度分级评分标准见表1。
(二)X线胸片及细菌学检测治疗前及疗程结束分别拍摄正位x线胸片、吸取咽喉分泌物作常规细
菌学培养和鉴定，同时送检细胞学检查，以中性粒细胞≥25个／低倍视野，上皮细胞<10个／低倍视野为合格标本。头孢克洛和阿莫西林一克拉维酸药敏纸片为英国OXOID公司产品，药敏试验培养基为MH琼脂、5 羊血琼脂和嗜血杆菌属培养基(HTM)。采用Kirby-Bauer法作抗生素敏感试验。质控菌株为肺炎链球菌ATCC49619、流感嗜血杆菌ATCC49247、金葡菌ATCC25923和大肠埃希菌ATCC25922。解释标准根据NCCLS 2002年M100S12文件M2A7 ，判定为敏感(S)或耐药(R)。
表1 症状体征分级标准
 (三)疗效评定采用4级疗效评定嘲，即痊愈、显效、进步、无效。痊愈：感染症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：病情有所好转，但不够明显；无效：用药72 小时后病情无明显进步或反有加重者。有效率计算：有效率一[(痊愈例数 显效例数)／总例数]×100 。 |
| 本研究报道不良反应 | 两组患儿在研究期中出现的不良反应，相关性判定为可能有关或很可能有关的有腹泻(头孢克洛组和阿莫西林一克拉维酸组各3例)，恶心、呕吐(头孢头洛组3例，阿莫西林一克拉维酸组2例)皮疹(头孢克洛组1例)。 |
| 其他报道不良反应 |
