编号 | 1036 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | 男35例,女25例 |
治疗组例数 | 30例,男17例,女13例 |
对照组例数 | 30例,男18例,女12例 |
年龄区间 | 18岁以上 |
平均年龄 | 试验组:54.7±26.3岁,对照组:57.1±27.7岁 |
疾病 | G 菌感染 |
并发症 | 恶性肿瘤7例,脑血管意外后遗症5例,慢性阻塞性肺病12例,结缔组织病2例,静脉药瘾者4例 |
药品通用名称 | 注射用替考拉宁 |
药品商品名称 | 他格适 |
药品英文名称 | Teicoplanin for Injection |
剂型 | 粉针剂 |
规格 | 200mg |
批准文号 | H20040293 |
生产厂家 | 意大利Gruppo lepetit S.P.A公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | |
用法用量 | 试验药替考拉宁(商品名:他格适),每瓶0.2g,中度感染:首日0.2g,每12小时1次,维持量为每日0.2g,每日1次,重度感染:首日0.4g,每12小时1次,维持量为每日0.4g,每日1次,静脉滴注,疗程7~14天。对照药为万古霉素(商品名:稳可信),每瓶0.5g,每日0.5g,每日3次,静脉滴注,时间不少于60分钟,疗程7~14天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 临床疗效评价按我国抗菌药物研究指导原则规定,以痊愈、显效、进步、无效4级评定,痊愈与显效合计为有效率。细菌学评价按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
1 临床疗效评价
试验组的痊愈率和有效率分别为50%(15/30)和80%(24/30);对照组分别为46.7%(14/30)和76.7%(23/30),经检验,2组痊愈率和有效率比较均无显著性差异(P>0.05)。结果见表1。
2 细菌学评价 试验组与对照组细菌阳性分离率均为100% ,细菌清除率分别为83.3% (25/30)和76.7% (23/30),2组差异无显著性(P>0.05),结果见表2。 对临床分离细菌分别作5种抗菌药物纸片法药敏试验,其敏感率分别为替考拉宁98.3% ,万古霉素96.6% ,环丙沙星65% ,头孢唑林50% ,氨苄西林35% 。替考拉宁与万古霉素敏感率高于其他3组,替考拉宁与万古霉素比较无显著性差异(P>0.05)。结果见表3。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |