编号
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1375
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总例数
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102例
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性别例数
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男68例,女34例
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治疗组例数
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52例
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对照组例数
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50例
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年龄区间
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18~62岁
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平均年龄
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疾病
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尿路感染
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并发症
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药品通用名称
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加替沙星胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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Gatifloxacin Capsules
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药试字H20030005
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生产厂家
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上海海尼药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组予加替沙星胶囊0.4g口服,每日1次;对照组予环丙沙星片(河南l灭方药业股份有限公司,批号:03091 1530)0.25g口服,每日2次。两组疗程均为7日或14日(急性单纯性尿路感染7日,其他为14日),在治疗期间均不用其他抗菌药物。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1993年颁布的《抗菌药物临J未研究指导原则》,将疗效判断标准分为痊愈、显效、进步、无效4级,痊愈及显效属有效,据此计算有效率;细菌学按病原菌清除、部分清除、替换、再感染、未清除5级评定;不良反应与药物关系按肯定有关、很可能有关、可能有关、肯定无关4级评定。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效
治疗组和对照组的痊愈率分别为67.30%(35/52)和40.00%(20/50),有效率分别为92.3%(48/52)和70.0%(35/50)。两组间总有效率比较,有统计学差异(X?=6.27,P<0.05),结果 表1。
细菌学疗效
治疗组在治疗前的中段尿病原体检查中杏出大肠杆菌17株、肺炎杆菌9株、变形杆菌8株、表皮葡萄球菌6株、肠球菌5株、类链球菌4株,经治疗后48株细菌被清除,细菌清除率为97.96%(48/49)。对照组治疗前有大肠杆菌18株、肺炎杆菌10株、变形杆菌8株、肠球菌6株、表皮葡萄球菌5株、类链球菌3株,经冶疗后41株细菌被清除,细菌清除率为82.00%(41/50)。两组致病菌清除率差异有显著意义(X?=6.68,P<0.01)

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本研究报道不良反应
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治疗组中有1例轻度腹泻,2例轻度恶心和1例轻度头痛,不良反应发生率为7.69%;对照组中有2例出现轻做恶心、呕吐,3例出现轻度头晕和头痛,不良反应发生率为10.00%两组均未出现明显心、肝、肾损害等严重不良反应,且均完成了全部疗程。
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其他报道不良反应
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