编号 | 1368 |
总例数 | 110例 |
性别例数 | 男71例,女39例 |
治疗组例数 | 56例 |
对照组例数 | 54例 |
年龄区间 | l8~62岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 下呼吸道细菌感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 加替沙星注射液;加替沙星胶囊 |
药品商品名称 | 玛马维奇;莱迪 |
药品英文名称 | |
剂型 | 注射液;胶囊 |
规格 | 20ml:200mg;100mg |
批准文号 | 国药试字H20030067;国药试字H20030035 |
生产厂家 | 威海华夏药业有限公司;成都恒瑞制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | A、B组患者均常规医疗护理及对症治疗。A组用加替沙星注射液0.4g加5%葡萄糖注射液200ml联用,iv 每日1次×3~5日后改用加替沙星胶囊0.4g,口服,每日1次,总疗程7~l4日;B组用甲磺酸左氧氟沙星注射液0.2g加5%葡萄糖注射液100ml联用,iv 每日2次×3~5日后改用盐酸左氧氟沙星胶囊0.2g,口服每日2次,总疗程7~14日。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按卫生部《抗菌药物l临床研究指导原则》将疗效分为痊愈、显效、进步、无效4项,细菌学按病原菌清除、部分清除、替换、再感染、未清除5项,不良反应与药物关系按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5项评定治疗总有效率以痊愈、显效病例数.细菌清除率以病原菌清除株数,不良反应发生率以肯定有关、很可能有关病例数为计算依据。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效A、B组的有效病例分别为53、52例,总有效率分别为94.6%、96.3%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
细菌清除率A、B组均用痰液做了细菌学培养,细菌阳性株数分别为50、48株,细菌清除数分别48、4l株,细菌清除率分别为96.0%、85.4%,两组比较差异有统计学意义P<0.05,见表2。
药敏试验结果 A、B组共分离出细菌98株,它们的细菌阳性率分别为89.3%、88.9%,98株细菌均做了加替沙星、左氧氟沙星的药物敏感试验,对加替沙星、左氧氟沙星最敏感的菌株分别为90、88株,细菌对它们的敏感率分别为91.8%、89.7%。两组比较,差异尤统计学意义(P>0.05)。 |
本研究报道不良反应 | A组在治疗过程中恶心5例,静脉炎、ALT增高各2例,湿疹、失眠各1例,不良反应发生率17.9%;B组在治疗过程中恶心、腹泻、头昏、皮疹各1例,不良反应发生率7.4%。两组患者的不良反应轻微,可耐受。不影响治疗。治疗结束后消失,未见光敏反应,无明显的心、脑、肝、肾损害及电解质混乱。 |
其他报道不良反应 |