编号 | 1037 |
总例数 | 124例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 62例 |
对照组例数 | 62例 |
年龄区间 | 18~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作及其它慢性呼吸道疾病继发感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 注射用替考拉宁;注射用盐酸万古霉素 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 粉针剂;粉针剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂;美国礼来公司 |
分类 | 化学药品;化学药品 |
用药目的 | |
用法用量 | 注射用替考拉宁:每瓶200mg,浙江医药股份有限公司新昌制药厂与四川抗菌素工业研究所联合研制,批号:000619,用法:首剂:第一日400mg,每日1次,维持剂量:每日200mg,每日1次。重度感染,首第一日每次400mg,每12小时1次,维持剂量:每日400mg,每日1次。疗程7~14天。注射用盐酸万古霉素:每瓶0.5g,美国礼来公司生产,批号4ME10M,用法:每次0.5g,每8小时1次。重度感染每次1.0g,每12小时1次。1.5~2小时静脉滴注,疗程7~14天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按卫生部1 993年颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈与显效合计称有效病例,据此计算有效率。细菌学评价标准按消除、部分消除、未消除、替换、再感染五级标准评定,并计算各种细菌感染病例的临床疗效、细菌消除率与阴转率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
1.临床疗效评价
试验药组和对照药组临床有效率分别为87.10%(54/62)及90.32%(56/62),痊愈率分别为74.19% (46/62)及61.29% (38/62),两组间无显著性差异(表1)。
2.细菌学疗效评价 2.1试验药组和对照药组不同细菌感染的临床疗效试验药组和对照药组不同细菌的疗效均无显著性差异(表2)。 2.2细菌阳性率,清除率及阴转率 比较试验药组和对照药组细菌阳性率分别为91.94%(57/62例)和98.39% (61/62例)。试验药组治疗前和治疗前后各分离到细菌57株,包括葡萄球菌属细菌40株(其中耐甲氧西林葡萄球菌28株),链球菌属细菌l6株,肠球菌属细菌1株。对照药组治疗前分离到细菌61株,包括葡萄球菌属细菌49株(其中耐甲氧西林葡萄球菌30株),链球菌属细菌1 1株,肠球菌属细菌1栋治疗前后共分离到细菌62株,其中替换1株。两组细菌消除率依次为94.74%和88.52%。两组相比无显著性差异(表3)。 2.3纸片药敏 89株葡萄球菌、27株链球菌及2株肠球菌的纸片药敏结果显示替考拉宁和万古霉素的敏感率明显高于其他抗菌药物,替考拉宁和万古霉素对细菌的敏感率分别为84.75%(100/1 18)~]93.22%(1 10/1 18),两组无显著性差异(P .0613)。金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌和肺炎链球菌的MIC范围对替考拉宁依次为0.25~4,0.125~4和≤0.125~0.5,而对万古霉素的MIC范围依次为0.25~2、0.25~2和≤0.125~0.5,两种药物对葡萄球菌属、链球菌属和肠球菌属细菌具有高度抗菌活性(表4)。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |