| 编号 | 1017 |
| 总例数 | 70例 |
| 性别例数 | 男42例，女28例 |
| 治疗组例数 | 36例，男26例，女10例 |
| 对照组例数 | 34例，男21例，女13例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：41.9±16.1岁，对照组：40.6±14.2岁 |
| 疾病 | MRSA、MRC0N或肠球菌所引起的重症感染 |
| 并发症 | 重症肝病35例，恶性肿瘤22例，慢性阻塞性肺部疾病2例 |
| 药品通用名称 | 注射用盐酸万古霉素 |
| 药品商品名称 | 稳可信 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 500mg(盐酸万古霉素) |
| 批准文号 | H20030015 |
| 生产厂家 | 美国礼来公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | |
| 用法用量 | ①试验组：替考拉宁第一日每次400mg，每12小时1次,肌肉注射，此后每次400mg，每日1次。② 对照组：万古霉素，每次1.0g，每12小时1次。均为静脉滴注。疗程10～21天。两组患者原发病基础治疗和支持治疗比较无统计学差异，具有可比性。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部颁发的“抗菌药物临床试验指导原则”规定，采用痊愈、显效、进步、无效4级标准评定，痊愈与显效合计为有效，据此计算有效率。细菌学评定标准：按病原菌清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准评定并计算细菌清除率，并对致病菌进行纸片法药敏试验。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1．临床疗效
试验组和对照组的平均疗程分别为(13．9±4．5)天和(14．1±5．2)天(P>0．05)。试验组痊愈率为58．33 %(21／36)，有效率为86．11% (31／36)；对照组痊愈率为52．94％ (18／34)，有效率为85．29％(29／34)，两组差异不显著(P>0．05)，见表1。
 2、细菌学疗效评价 (1)．细菌清除率：本组70例受试病例试验前68例患者分离到致病菌，两组细菌的分布、治疗结束时两组细菌清除率分别为91．66% (31／36)和88．24%(30／34)，经比较P>0．5 ，差异不显著.  (2)．药敏试验结果：本组随机对照试验共获得致病菌70株，试验前用纸片法测定了全部临床分离致病菌对药物的敏感性，纸片法敏感试验结果见表3。  |
| 本研究报道不良反应 | 试验组出现药物不良反应3例，为头晕1例，恶心2例，但不影响治疗停药后好转或消失。药物不良反应发生率为8.33%。对照组出现药物不良反应4例，表现为“红人综合征”1例，皮疹2例，肾毒性(肌酐升高)1例，不影响治疗，停药后好转或消失。药物不良反应发生率11.76 %。 |
| 其他报道不良反应 |
