编号
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451
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总例数
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56例
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性别例数
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男37例,女19例
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治疗组例数
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28例
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对照组例数
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28例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组28±21岁,对照组29±20岁
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疾病
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急性白血病化疗后中性粒细胞缺乏合并严重感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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舒普深
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药品英文名称
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20020598;国药准字H10960113;国药准字H20057403;国药准字H20020597
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生产厂家
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辉瑞制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组用头孢哌酮/舒巴坦(辉瑞制药有限公司产品,商品名舒普深)2.0,每天2次;对照组用亚胺培南/西司他丁(默沙东制药有限公司产品,商品名泰能)0.5,8小时1次;两组均溶于500 ml生理盐水或5%葡萄糖注射液100 ml中,静脉滴注30分钟,疗程7~10天。两组均同时加用阿米卡星0.4每天1次。
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联合用药
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疗效评价标准
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按照卫生部颁发的抗生素药物临床试验技术标准分为4级。痊愈:症状、体征、实验室检查和病原学检查4项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未正常;进步:用药后病情有所好转,但不明显;无效:用药后72 小时病情无明显好转或反有加重。痊愈、显效和进步者视为有效病例,据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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2.1 临床疗效
头孢哌酮/舒巴坦组有效率89.28%,亚胺培南/西司他丁组有效率96.42%,两组间有效率的比较采用X2检验,X2值为0.2 6 9,P=0.604>0.05,两组间有效率比较无显著性意义。两组间痊愈率比较 P>0.05,也无显著性意义。其中头孢哌酮/舒巴坦组有两例治疗无效患者改用亚胺培南/西司他丁治疗后有效,而亚胺培南/西司他丁组1例无效患者改用头孢哌酮/舒巴坦后也有效(表2)。
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本研究报道不良反应
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两组的副作用均极少。头孢哌酮/舒巴坦组中有两例肝功能异常,停药后好转。亚胺培南/西司他丁组也有1例肝功能异常,同时有1例出现较明显恶心呕吐,停药后均恢复。
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其他报道不良反应
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