编号 | 1350 |
总例数 | 58例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 28例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 22~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 急性尿路感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 加替沙星片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Gatifloxacin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | 400mg |
批准文号 | 国药试字H20030006 |
生产厂家 | 南京圣和药业有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 加替沙星组予加替沙星葡萄糖注射液400mg,iv gtt,每日1次;左氧氟沙星组予左氧氟沙星注射液(江苏涟水制药有限公司,批号20030310,每支200mg)200mg,iv gtt,每日2次。疗程均为7~14日。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 临床疗效评价标准根据卫生部药政局《抗菌药物临床研究指导原则》中疗效判定标准,按痊愈、显效、进步、无效评定。痊愈:临床症状、体征和实验室及病原学检查都恢复正常,病原菌清除;显效:病情明显恢复,但是上述4项中有1项未恢复正常;进步:病情好转,但上述4项中有l项以上未恢复正常;无效:用药72小时病情无改善或有加重。其中,痊愈和显效合计为有效,根据痊愈和显效病例计算其有效率。细菌学疗效判断按病原菌清除、部分清除替换、再感染和未清除5级评定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效2组痊愈率与有效率比较,无统计学意义(P>0.05,表2)。
细菌学疗效 在58例入选的患者中共分离出致病菌55株,2组患者治疗后均未出现细菌替换和再感染,病原菌清除情况见表3。加替沙星对分离出的27株致病菌的清除率为92.59%,左氧氟沙星对分离出的28株致病菌的清除率为85.71%,两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。 |
本研究报道不良反应 | 加替沙星组有1例患者出现轻度失眠,3日后症状消失;1例患者出现轻度腹泻,坚持用药,停药后症状消失;1例患者出现头晕,持续3日后症状消失;1例患者出现恶心症状,但没有呕吐,2日后症状消失,药物不良反应发生率为14.28%(4/28)。左氧氟沙星组药物不良反应症状大致相当,但有1例患者出现头痛,持续5d后消失,药物不良反应发生率为16.67%(5/30)。2组比较差异无统计学意义(P>0.05),并且治疗后2组患者肝、肾功能均未见异常。 |
其他报道不良反应 |