编号 | 1143 |
总例数 | 98例 |
性别例数 | 男79例,女19例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | l8~63岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 烧伤 |
并发症 | |
药品通用名称 | 磺胺嘧啶银 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Sulfadiazine Silver |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z12020440 |
生产厂家 | 南宁全宇制药有限责任公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 参试医师按每位符合入选标准患者的就诊顺序随机发放敷料。试验组(83处创面)用药为纳米晶体银敷料,对照组(83处创面)用药为质量分数1% 的磺胺嘧啶银(SD-Ag,批号:国药准字Z12020440,南宁全宇制药有限责任公司)。试验组根据创面形状剪切敷料,直接贴附于创面;对照组每80平方厘米创面涂抹5 g药物。创面面积较大者采用暴露疗法,面积较小者涂药后用无菌纱布包扎。两组创面均进行常规换药。观察至创面完全愈合或用药20 天时终止试验。用药过程中由2名参试医师对创面进行外观动态观察,共同核定创面愈合情况及评议资料。1.每个中心选取参试患者1/2的创面照相,观察记录创面愈合时间及愈合率。创面愈合率=(治疗前创面面积一治疗后创面面积)÷治疗前创面面积×100% 。创面愈合率达100% 的天数为创面愈合时间。若试验结束创面仍未完全愈合,则仅记录创面愈合率。2.每6天进行1次创面细菌培养,监测菌群的变化,并计算累计细菌清除率。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
试验组治疗总显效率为97.05%,创面愈合率≥30% 且<70% ,全身症状好转. |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |