|
编号
|
543
|
|
总例数
|
80例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
40例，男性22例，女性18例
|
|
对照组例数
|
40例，男性20例，女20例
|
|
年龄区间
|
治疗组20～80岁，对照组21～76岁，
|
|
平均年龄
|
治疗组(18±16)岁，对照组(50±17)岁
|
|
疾病
|
呼吸道中、重度细菌感染
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠
|
|
药品商品名称
|
联邦他唑仙
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
冻干粉针剂
|
|
规格
|
2.25g：2g(哌拉西林)-250mg(三唑巴坦)
|
|
批准文号
|
国药准字H19990184
|
|
生产厂家
|
香港联邦制药有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
试验组静脉滴注哌拉西林-三唑巴坦4.5 g，每8小时或12小时1次。对照组静脉滴注头孢哌酮-舒巴坦[由大连辉瑞制药有限公司生产，批准文号：(96)卫药准字X.20号，规格：每支1.0 g，其中头孢哌酮0.5 g，舒巴坦0.5 g]2.0 g，每8小时或12小时1次，疗程均为7～14天。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
按卫生部1993年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，临床疗效按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈加显效称为有效，据此计算有效率。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
应用哌拉西林．三唑巴坦和头孢哌酮-舒巴坦治疗呼吸道细菌感染，试验组症状、体征好转日数为(4．9±1．2) 天，退热时间为(3．6±1．9)天，白细胞降至正常时间(6．0±1．4) 天，临床痊愈率为82％，有效率为90％。对照组分别为(4．6±1．3)，(3．2±0．8)，(5．6±1．2) 天，临床痊愈率为85％ ，有效率为92％。2组疗效差异在统计学上无显著意义(P>0．05)，见表1。
|
|
本研究报道不良反应
|
试验组仅1例出现口干、恶心，1例出现恶心、上腹部不适，停药后消失；对照组2例出现恶心、上腹部不适、轻度腹泻，大便常规未见异常，无呕吐，停药后消失，2组不良反应发生率均为5%，2组比较差异无显著意义(P>0.05)。
|
|
其他报道不良反应
|
|
