| 编号 | 731 |
| 总例数 | 165例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 82例 |
| 对照组例数 | 83例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 下呼吸道细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 依替米星 |
| 药品商品名称 | 爱大 |
| 药品英文名称 | Etimicin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 杭州爱大制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 依替米星组用硫酸依替米星粉针剂，用法：100 mg 氯化钠注射液100 mL，iv，gtt，12小时一次，疗程5～12天。奈替米星组用硫酸奈替米星水针剂，用法：100 mg 氯化钠注射液100 mL，iv，gtt，12小时一次，疗程5～12天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部药政局1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，临床疗效分为以下4级：痊愈——症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效——病情明显好转，以上4项中有一项未完全恢复正常；进步——病情有所好转，但不够明显；无效——用药72小时后，病情无明显进步或有加重者。以上痊愈和显效2组合计为有效，据此计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效分析：因药物不良反应停药，依替米星与奈替米星组进行临床疗效评价均为80例，药物不良反应评价分别为82和83例。依替米星组痊愈42例，显效29例，进步8例，无效1例，痊愈率为53％(42／80)，有效率为89％(71／80)；奈替米星组痊愈42例，显效27例，进步9例，无效2例，痊愈率为53％(42／80)，有效率为86％(69／80)。2组疗效比较无显著性差异(P>0．05)，见表2。但对其中感染程度较重的部分病例(依替米星组8例，奈替米星组7例)，在用药7 d后症状、体征虽有改善，但复查胸片及血象提示病灶吸收欠佳，自细胞未能恢复或接近正常，再经联合应用青霉素(penicillin)或克林霉素(clindamycin)5-7天后肺部阴影完全或大部分消失，且在临床中发现与克林霉素联合用药效果更佳。
 症状和体征改善情况：2组症状、体征消失的病例数和消失的时间差异无显著意义(P>0．05)，见表3。  白细胞计数及胸片转归：2组病人分别有52和55例治疗前自细胞计数在10．0×10 ·LI1及中性白细胞占0．80以下，用药后分别有49(94％)及51例(93％)降至正常范围。x线胸片：2组病人分别有61和59例治疗前胸片异常(指肺部炎性阴影)，用 药后分别有33(54％)和32例(54％)完全消失，27(44％)和25例(42％)部分或大部分阴影消失。 细菌学检查及清除情况：依替米星与奈替米星2组细菌阳性率分别为83％(66／80)和80％(64／80)，细菌清除率分别为86％(57／66)和84％(54／64)，其中依替米星组1例耐甲氧西林金葡菌(MRSA)亦被清除。2组比较细菌阳性率和清除率均差异无显 著意义(P>0．05)，见表4。  |
| 本研究报道不良反应 | 依替米星组药物不良反应评价例数为82例，其中，临床出现反应3例，分别为输液部位皮肤搔痒1例，眩晕1例，轻度恶性、呕吐1例；实验室检查异常1例，为BUN及cr轻度升高，经综合评定上述表现均与药物有关，总的不良反应发生率为5%(4/82)，停药后即恢复正常，未出现耳鸣及听力下降。奈替米星组药物不良反应评价例数为83例，其中，临床出现反应3例，分别为皮疹1例，耳鸣1例，耳堵1例；实验室检查异常2例，为BUN及Cr轻度升高，经综合评定上述表现均与药物有关，总的不良反应发生率为6%(5/83)，停药后即恢复正常。2组比较无显著性差异(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
