编号 | 1012 |
总例数 | 45例 |
性别例数 | 男28例,女17例 |
治疗组例数 | 20例,男13例,女7例 |
对照组例数 | 25例,男15例,女10例 |
年龄区间 | 治疗组:20~77岁;对照组:20~80岁 |
平均年龄 | 治疗组:54.52±16.30岁,对照组:56.70±17.30岁 |
疾病 | 重症G+球菌感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 注射用盐酸万古霉素 |
药品商品名称 | 稳可信 |
药品英文名称 | |
剂型 | 粉针剂 |
规格 | 500mg(盐酸万古霉素) |
批准文号 | BH20030375;X20000187;国药准字J20050069 |
生产厂家 | 美国礼来公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | |
用法用量 | 稳可信组给予万古霉素(美国礼来公司生产,商品名:稳可信,每瓶含500 mg万古霉素盐酸盐)500 mg加入5% 的葡萄糖注射液250 ml内缓慢静滴,每次滴注时间不少于60分钟,肾功能正常者每日3次,肾功能不全或老年患者应根据肾功能状况调整剂量;方刻林组给予万古霉素(韩国希杰有限公司,商品名:方刻林,每瓶含500 mg万古霉素盐酸盐)每次500 mg,缓慢静滴,每次滴注时间不少于60 分钟,肾功能正常者每日3次。两组疗程至少1周,严重感染者可延长用药时间。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 临床疗效评价标准按照卫生部《抗菌药物临床指导原则》进行痊愈、显效、进步、无效四组评定,以痊愈和显效合计为有效,据此计算有效率。细菌学评价标准按病原菌清除、部分清除、替换、再感染标准评定并计算细菌清除率,并对致病菌进行纸片药敏试验。 |
治疗效果及临床指征比较 |
1 临床疗效两组比较,无显著性差异,见表1。
![]() 2 细菌清除率稳可信组细菌清除率为80%,方刻林组细菌清除率为78%,两组比较,无显著性差异,见表2。 ![]() |
本研究报道不良反应 | 稳可信组出现肾毒性1例(表现为轻度肌肝升高),不良反应发生率为5% ;方刻林组肾毒性1例(表现为轻度肌肝升高),药物热1例,不良反应发生率为8%。停药后,均恢复正常。 |
其他报道不良反应 |