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编号
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1056
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总例数
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219例
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性别例数
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治疗组例数
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109例
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对照组例数
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110例
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年龄区间
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l8～60岁
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平均年龄
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33 /-8岁
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疾病
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细菌性阴道病
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并发症
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药品通用名称
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克林霉素磷酸酯阴道栓
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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阴道栓剂
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规格
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100mg
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批准文号
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生产厂家
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江西瑞金三九药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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用法用量
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试验组109例，对照组110例，分别阴道置入克林霉素磷酸酯栓每日100 mg和甲硝唑栓每日500 mg治疗，疗程均为7天。
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联合用药
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疗效评价标准
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停药后3～5天和停药后月经来潮干净后3～7 天观察临床疗效。按卫生部药政局1993年颁发《抗菌药物临床研究指导原则》进行治愈、显效、进步、无效4级评定。治愈：症状、体征均消失，阴道分泌物检查正常；显效：临床症状、体征明显改善，阴道分泌物检查正常；进步：临床症状、体征有改善，阴道分泌物检查线索细胞阳性，其余3项有2项异常；无效：用药后72小时病情无好转或加重，阴道分泌物检查线索细胞阳性，其余3项有2项异常。以治愈者占全部试验者的比例计算治愈率，以治愈和显效者占全部试验者的比例计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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症状与体征 BV的主要症状为外阴瘙痒、阴道分泌物增加， 白带异味，用药后多数病人得到缓解和消失。停药后3～5 天，2组在临床症状和体征上均有明显改善，2组差异无显著意义(P>0．05)。经历一次月经后，2组在症状和体征上仍维持在改善状态，阴道分泌物异味和阴道充血症状试验组改善好于对照组(P<0．05)。见表1。
阴道分泌物实验室检查 停药后3～5 天，2组阴道分泌物实验室检查指标均较治疗前明显改善，2组间无显著差异(P>0．05)。见表2。经历一次月经后，2组阴道分泌物实验室检查情况均维持在改善状态，除对照组白带氨臭试验阳性率高于试验组，差异有显著意义(P<0．05)外，其他检查结果组间差异均无显著意义(P>0．05)。临床疗效停药后3～5 天，试验组和对照组有效率分别为92．7％和82．7％，试验组高于对照组(P<0．05)，2组间疗效比较差异无显著意义(P>0．05)；停药后月经来潮干净后3～7 天，试验组和对照组有效率分别为82．6％和75．4％ ，2组疗效无显著差异(P>0．05)。见表3。
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本研究报道不良反应
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试验中共发生不良事件49件，其中试验组21件，对照组28件，2组间差异无显著意义(P>0.05)。有18例病人出现了不良反应，如白带查见似酵母样菌、腰部酸胀痛、外阴不适、白细胞下降和面部荨麻疹等，其中试验组8例，对照组10例，不良反应发生率分别为6.7%和8.3%(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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