编号
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163
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总例数
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63例
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性别例数
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男31例,女32例
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治疗组例数
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35例,男15例,女16例
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对照组例数
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31例,男16例,女16例
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年龄区间
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18~65岁
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平均年龄
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疾病
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下呼吸道感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1.25g
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批准文号
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生产厂家
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山西同领药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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注射用美洛西林/舒巴坦钠粉针剂,规格1.25g/支,由山西同领药业有限公司提供,批号991201。对照药:注射用替卡西林/克拉维酸粉针剂,规格3.2g/支, 由史克美占药厂生产,批号57028b。用法:试验药用量3.75g/次,对照药用量3.2g/次,溶在5%葡萄糖250ml中,分3次静点, 疗程7-14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部颁发"抗菌药物临床研究指导原则"分痊愈、显效、进步、无效四级评定,痊愈和显效合计为有效,并据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评价,分别计算试验组和对照组的细菌学疗效(清除率)。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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治疗组出现皮疹1例,转氨酶升高(ALT 86U/L)1例,副反应发生率为6.4%。对照组出现恶心、呕吐1例,转氨酶升高(ALT 108U/L、AST 78U/L)1例, 副反应发生率为6.2% 两者无显著性差异(P>O.05)。
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其他报道不良反应
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