编号
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1715
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总例数
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156例
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性别例数
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男0例,女156例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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24~46岁
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平均年龄
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疾病
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假丝酵母菌外阴阴道炎
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并发症
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药品通用名称
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硝酸咪康唑栓
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药品商品名称
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达克宁栓
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药品英文名称
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Miconazole Nitrate Suppositories
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剂型
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栓剂
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规格
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批准文号
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国药准字H10930214
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生产厂家
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西安杨森制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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156例分为A,B两组。A组给予硝酸咪康唑栓200mg每晚1次,连续7天;B组给予硝酸咪康唑栓400mg每晚1次,连续3天阴道外用,于停药后3天和月经干净第3天随访。每次随访时对患者进行妇科检查及真菌学镜检。
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效评价标准:1.临床疗效标准:两次检查结果:“阴道痰痒、白带增多、黏膜红肿”,3项均正常为痊愈,有1项异常为显效,有2项异常为改善;3项仍均异常为无效,痊愈加显效为有效;2.微生物学疗效标准:两次真菌学检查结果:阴性:假丝酵母菌直接镜检为阴性;阳性:假丝酵母菌直接镜检为阳性。3.总体疗效标准:两次检查结果:痊愈:临床痊愈,阴道分泌物真菌学检查阴性。显效:临床显效,阴道分泌物真菌学检查阴性。改善:临床改善,阴道分泌物真菌学检查阴性;或临床改善或显效,阴道分泌物真菌学检查阳性。无效:临床无效,阴道分泌物真菌学检查阳性;或临床无效,真菌学检查阴性。
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治疗效果及临床指征比较
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1.临床疗效:停药第3天随访,痊愈率与有效率:A组分别为38.5%,78.6%;B组分别为45.6%,71.8%。两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。月经干净后第3天随访,痊愈率与有效率:A组分别为88.4%,95.6%;B组分别为90.2%,93.40%,两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.微生物学疗效:停药第3天与月经干净后第3天随访,阴道分泌物真菌学检查A组阴性率分别为98.4%,94.3%;B组分别为96.7%,93.6%。两组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。3.总体疗效:停药后第3天,总有效率A组为63.8%,B组为68.2%;月经干净后第3天,总有效率A组为92.6%,B组为89.1%。两组患者两次随访的总体疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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共有4例患者出现不良反应,其中A组1例,B组3例。患者自觉用药后有阴道刺痛感,但均不严重,继续用药,均自行缓解。
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其他报道不良反应
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