编号 | 1240 |
总例数 | 62例 |
性别例数 | 男42例,女20例 |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 32例 |
年龄区间 | 60~76岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 老年人下呼吸道感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 左氧氟沙星注射液 |
药品商品名称 | 可乐必妥 |
药品英文名称 | Levofloxacin Injection |
剂型 | 注射液 |
规格 | 100ml:300mg;50ml:200mg |
批准文号 | 国药准字H20010781;国药准字H20010782 |
生产厂家 | 第一制药(北京)有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验组左氧氟沙星300mg/100ml,每日静点1次,对照组左氧氟沙星每次200mg/50ml,每日静点2次,两组疗程均为7~14日。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》,通过治疗前,治疗中、治疗结束是对患者体温、症状、体征、X线胸片和临床化验白细胞计数及分类、细菌学检查结果进行比较,按治愈、显效、进步、无效四级评定临床疗效。治愈为治疗后症状、体征、实验室及病原菌检查均恢复正常。显效为治疗后病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常。进步为用药后病情有所好转。无效为用药70小时后病情无明显进步或有所加重。治愈和显效合计为有效,并据此计算有效率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
疗效,细菌清除率,不良反映比较
试验组30例与对照组32例随机对照观察,两组病例临床有效率、不良反应率均无显著差异(P<0.05),见表1
对细菌清除率比较 试验组与对照组病原的分布大致相仿,主要致病菌为甲型链球菌,肺炎链球菌,假单孢菌属。二组细菌清除分别为85%(22/25,87.5%(21/24),见表2。 治疗老年下呼吸道感染的临床疗效比较 试验组(30例)总有效率90%(27/30),痊愈率66.7%(20/32);对照组(32例)总有效率90.9%(29/32);痊愈率59.38%(19/32),两组比较无显著性差异(P>0.05),见表3。 |
本研究报道不良反应 | 本临床试验中,共出现不良反应6例,实验组2例占(6.7%),对照组4例(12.5%)。均为轻度上腹部不适,包括血常规,尿常规,肝肾功能等均未发现异常改变。 |
其他报道不良反应 |