| 编号 | 854 |
| 总例数 | 40例 |
| 性别例数 | 男36例，女4例 |
| 治疗组例数 | 治疗组20例 |
| 对照组例数 | 对照组20例 |
| 年龄区间 | 18～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 急性呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 司丙红霉素胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 浙江诚意药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组每次口服司丙红霉素胶囊4粒，每日3次；对照组每次口服琥乙红霉素胶囊4粒，每日3次；慢性支气管炎急性发作患者疗程10天，其余均为7天。合并用药在整个研究期间不允许使用其它抗菌药物、非甾体类解热镇痛药、激素和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据国家药品监督管理局颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，临床疗效以痊愈、显效、进步、无效四级评定。细菌学评定以病原菌清除、部分清除、未清除、替换、再感染和假设清除六级进行评定。细菌学疗效分析细菌清除率和纸片法敏感率等。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 体温恢复正常时间比较 治疗组和对照组平均退热时间分别为(2.9±0.3)d和(2.5±0.2)天，2组退热起效中位时间均为3天，2组退热起效时间差异无统计学意义(P>0.05)。ITT分析 治疗组痊愈率和显效率分别为0%和30.0%(6/20)，有效率为30.0%(6/20)；对照组痊愈率和显效率分别为10.0%(2/20)和45.0%(9/20)，有效率为55.0%(11/20)。2组差异无统计学意义(P>0.05)。PP分析 治疗组和对照组有效率分别为31.6%(6/19)和55.0%(11/20)，对照组有效率高于治疗组，但2组差异无统计学意义(P>0.05)。细菌学疗效评价 两组细菌培养阳性率均为65.0%(13/20)，治疗组细菌清除率为84.6%，其中葡萄球菌属细菌7株，清除6株；嗜血杆菌属细菌6株。清除5株。对照组细菌清除率为76，9%，其中葡萄球菌属细菌7株，清除6株；嗜血杆菌属细菌6株，清除4株，2组差异无统计学意义(P>0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
