| 编号 | 1304 |
| 总例数 | 19O例 |
| 性别例数 | 男99例，女91例 |
| 治疗组例数 | 11O例 |
| 对照组例数 | 80例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 急性细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 洛美沙星注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Lomefloxacin Injection |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 上海禾丰制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 洛美沙星注射液，治疗中度感染病人用200mg，iv，每日1次，重度感染用400mg，iv，每日1次。根据感染情况，一般7～10日为一个疗程。环丙抄星(ciprofloxacin)注射液，市售上海长征制药有限公司产品，批号960716。治疗中度感染病人用200mg，iv，每日2次，重度感染者首次400mg，以后200mg，iv，每日2次。根据感染情况，一般7～10 日为一个疗程。2药均静脉恒速滴注，l小时内滴完。血常规、尿常规于治疗前、中期以及治疗结束后各测定1次。血生化检查肝功能(ALT，AST)，肾功能(BUN，Cr)治疗前后各检查1次。每日观察和记录病人的症状和体征。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部1993年颁发“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步、无效4级评定疗教，痊愈加显效为有效计算，据此统计有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
疗效分析 洛美沙星注射液和环丙沙星注射液配对治疗呼吸系统和泌尿系感染80对，2组治疗前体温高于37℃分别有48例和51例，治疗结束后分别为44例和47例病人的体温恢复正常，恢复正常率为92%(44/48)和92%(47/51)。治疗前洛美沙星组和环丙沙星组白细胞升高倒数分别为57例和56例，治疗结束各有50例和48例白细胞恢复正常，恢复正常率分别为88%(50/57)和86%(48/56)，2组配对临床疗效比较经Ridit分析，P<0.O5，详见表1。
 开放组呼吸系统感染18例(肺炎5例，支气管炎2例，慢性支气管炎继发感染8例，支气管扩张继发感染l例，其他继发感染2例)。治疗前体温升高18例，治疗后恢复正常17例，恢复正常率达94%(17/18)。治疗前白细胞升高15例，治疗后恢复正常11例，恢复正常达73%。l8例呼吸系统感染病人，经治疗后痊愈4例，显效10例，进步3例，无效1例。其他感染l2例(阑尾炎7例，胆囊炎l例，腹腔脓肿1例，肠癌合并感染1例，痢疾2例)，治疗前体温升高12例，治疗后体温全部恢复正常达100%。治疗前9例白细胞升高，治疗后9例均恢复正常达100%。痊愈12例，开放组合计有效率为87%。 洛美沙星注射液治疗细菌感染病人110例(配对治疗组80例，开放治疗组3O例)，总痊愈率50%(55/110)，总有效率为86%(95/110)。环丙沙星注射液治疗细菌感染病人80例，痊愈率30%(24/8O)，有效率为805(64/80)。2组有效率间差异无显著意义(P>0.05)。 细菌学评价 洛美沙星注射液(配对治疗组和开放组)110例病人中有94例病人的血、痰和尿液等排泄物培养出病原菌101株(其中双重细菌感染7株，肠杆菌科l3种68株，非发酵菌4种18株和革兰阳性球菌4种15株)，细菌阳性率为85%(94/110)。治疗后有4株细菌发生替换(除绿脓杆菌3株，金黄色葡萄球菌1株，大肠杆菌10株和阴沟杆菌1株未阴转外，其余均胡转)，细菌阴转率为84%(79/94)，细菌清除率为81%(82/101)。 环丙沙星注射液组80例病人，有68例病人的血、痰和尿液等培养出致病菌70株(肠杆菌科12种45株，非发酵菌3种12株和革兰阳性球菌9种13株其中双重感染2株)，细菌阳性率为88%(68/80)。治疗后有2株细菌发生替换(除绿脓杆菌2株，金黄色葡萄球菌1株，大肠杆菌9株，阴沟杆菌1株，硝酸盐阴性杆菌2株，溶血性葡萄球菌和催产克雷伯杆菌各1株致病菌未阴转外，其余均阴转)，细菌阴转率75%(51/68)，细菌清除率为73%(51/70)。 |
| 本研究报道不良反应 | 洛美沙星治疗细菌感染病人1l0例，其中4例发生轻微的药物不良反应，占全部病例的4%，主要不良反应表现为皮疹、头晕，但都能坚持疗程结束[其中有1例病人ALT轻度升高(56 U)，2例病人在用药后1～2日出现皮疹，1例用药后4日出现头晕]，停药或加用抗组胺药(氯苯那敏4mg，口服，每日3次)后逐渐恢复正常，所有病人治疗后随访肝、肾功能，血象均无异常。环丙沙星注射液治疗80例病人未发现药物的不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
