编号 | 1387 |
总例数 | 62例 |
性别例数 | 男9例,女53例 |
治疗组例数 | 32例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | l8~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 尿路感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 帕珠沙星注射液 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 注射液 |
规格 | 100ml:300mg(帕珠沙星) |
批准文号 | |
生产厂家 | 江苏正大天晴药业有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用静脉给药,均不合用其它抗菌药。治疗组用帕珠沙星氯化钠注射液每次(每瓶100ml含帕珠沙星300mg,静脉滴注,每天2次;由江苏正大天晴药业有限公司提供)每次300mg,静脉滴注,每天2次;对照组采用左氧氟沙星注射液(每瓶10 ml,含左氧氟沙星100mg,江苏张家港制药厂产品,批号:030915)每次200mg,静脉滴注,每天2次;疗程7~1O天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据卫生部药政局1993颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》,按照治疗前后对患者症状、体温、临床实验室指标及细菌学检查结果进行比较分为4级。痊愈:症状、体温、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常;进步:用药后病情有所好转,但不够明显;无效:用药72小时后无明显进步或加重。根据痊愈和显效病例计算有效率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效治疗组临床痊愈率为84.4%,总有效率为90.6%,对照组痊愈率为83.3%,有效率为90.0%。两组问疗效差异无显著I生(P>0.015)(见表1)。
细菌学疗效评价两组细菌菌种为:大肠埃希菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌,奇异变形杆菌、肠球菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌。治疗组共分离出3O株;对照组共分离出28珠。治疗组、对照组细菌培养阳性率分别为93.8%和93.3%;细菌清除率分别为93.3%(28/30)和92.9%(26/28);差异无显著性(X?=0.20,P>0.05)。两组药敏试验对致病菌最敏感率分别为90.9%和91.7%,差异无显著性(P>0.05)(见表2)。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组和对照组不良反应发生率分别为6.3%(2/32)和6.7%(2/30),两组差异无显著性(X2=0.20,P>0.05)。治疗组不良反应1例,表现为轻微上腹部不适,恶心,1例为轻微静脉炎;对照组不良反应1例为轻度恶心,呕吐,1例感轻度头晕、失眠、口干,但均可耐受,未影响治疗。两组均未出现明显心、肝、肾等不良反应。 |
其他报道不良反应 |