编号
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467
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总例数
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220例
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性别例数
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治疗组例数
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l10例
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对照组例数
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l10例
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年龄区间
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15~70岁
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平均年龄
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疾病
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下呼吸道感染或尿路感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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达力哌坦
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药品英文名称
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20050274;国药准字H20050275;国药准字H20040401
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生产厂家
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深圳市制药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组(头孢哌酮钠-舒巴坦钠2:1):6.0g(相当于头孢哌酮钠4.0g),每天2次,静滴,疗程7~14天;对照组(头孢哌酮钠-舒巴坦钠1:1,商品名舒普深):8.0g(相当于头孢哌酮钠4.0g),每天2次,静滴,疗程7~14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按照卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》,按痊愈、显效、进步和无效四级评定,痊愈和显效合称为有效,据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗呼吸系感染有效率差异无显著性(P>0.05),两组治疗尿路感染有效率差异无显著性(P>0.05),见表2。
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本研究报道不良反应
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本组临床试验中,全部病例均按照试验方案完成治疗,两组均未有因药物反应或疗效不满意而终止治疗者。在治疗过程中试验组7例,对照组8例发生不良反应,主要反应为呕吐、食欲减退及皮疹,但均属轻度,患者均能接受, 未影响疗程。试验组不良反应发生率6.36%,对照组不良反应发生率7.27%,两组间差异无显著性。
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其他报道不良反应
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