编号
|
505
|
总例数
|
142例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
73例,男性39例,女性34例
|
对照组例数
|
69例,男性36例,女性33例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
治疗组40±13岁,对照组39±15岁
|
疾病
|
急性细菌感染
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片
|
药品商品名称
|
艾克儿
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
咀嚼片
|
规格
|
125mg(阿莫西林)-62.5mg(克拉维酸钾)
|
批准文号
|
国药准字H19990395
|
生产厂家
|
山东淄博新达制药有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组用阿莫西林/克拉维酸钾咀嚼片0.375~0.75g,口服,每天2次;对照组用头孢拉定胶囊(浙江亚太药业股份有限公司生产,每粒0.25g)0.5~1.0g,口服,每天2次;疗程均为7~14天。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
按照卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》,分为痊愈、显效、进步、无效4级评定标准进行临床疗效判断。前2级合计为有效,据此计算临床有效率。
|
治疗效果及临床指征比较
|
阿莫西林/克拉维酸钾治疗急性细菌性感染,有效率91.8 (67/73),其中呼吸道感染42例,有效率92.9% (39/42);泌尿系感染20例,有效率90.0% (18/20);消化道感染11例,有效率90.9% (10/11)。头孢拉定治疗急性细菌性感染,有效率91.3%(63/69),其中呼吸道感染40例,有效率92.5% (37/40);泌尿系感染19例,有效率89.5%(17/19);消化道感染10例,有效率90.0%(9/10)。
|
本研究报道不良反应
|
治疗组不良反应3例(轻度恶心1例,腹泻1例,AST和ALT轻度升高1例),对照组不良反应亦3例(轻度恶心2例,皮疹1例),不良反应发生率分别为4.1%和4.3%,2组之间无显著性差异(P>O.05)。上述不良反应均轻微、短暂,呈一过性,对症处理后好转,不影响疗程完成。
|
其他报道不良反应
|
|