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葡萄糖酸依诺沙星注射液

医药数据库中心 药学论坛 葡萄糖酸依诺沙星注射液
编号 1267
总例数 90例
性别例数 男46例,女44例
治疗组例数 30例
对照组例数 60例
年龄区间 l8~75岁
平均年龄
疾病 急性细菌感染
并发症
药品通用名称 葡萄糖酸依诺沙星注射液
药品商品名称 诺佳
药品英文名称 Enoxacin Gluconate Injection
剂型 注射液
规格
批准文号
生产厂家 武汉制药集团股份有限公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 试验组及开放组给予依诺沙星注射液200mg/10ml用法:依诺沙星注射液200mg,静滴,每日1次,疗程5~10日,重者可延至14日。对照组给予左氧氟沙星注射液100mg/50ml(商品名:可乐比妥,第一制药北京有限公司生产,批号:0372179),用法:左氧氟沙星注射液200mg,每日1次,静滴,疗程5~10日,重者可延至14日。
联合用药
疗效评价标准 按国家《新药临床研究指导原则》评价临床疗效:按痊愈、显效、进步、无效4级评定,前两者合计为有效。细菌学疗效评价:按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准评定。不良反应按肯定与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、肯定与药物无关、无法评价5级评定,前两者定为不良反应。
治疗效果及临床指征比较   临床疗效 试验组、对照组及开放组痊愈率和有效率分别为65%和95%,50% 和80%,75%和95%。各组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组及开放组共40例,痊愈率和有效率分别为70%和95%,组间比较差异有显著意义(P<0.05),见表1。

  细菌培养结果 试验组阳性率为75.0%(22.5/30),对照组为90.0%(27/30),开放组为80.0%(24/30);细菌清除率分别为100.0%(30/30),88.9%(24/27)和87.5%(2l/24),试验组及开放组合计的细菌清除率为93.5%。细菌阴转率分别为93.3%(21/24),88.9%(24/27)和87.5%(21/24)。各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。
本研究报道不良反应 试验、开放组共60例中3例出现不良反应,发生率为5%。1例在用药结束后出现ALT,AST轻度升高,停药3日后恢复正常。1例在用药的3日后出现轻度黄疸、皮肤瘙痒,但未出现皮疹,也未作特殊处理,完成疗程后上述症状消失。
其他报道不良反应
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