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编号
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553
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总例数
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77例
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性别例数
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治疗组例数
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38例，男性9例，女性29例
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对照组例数
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39例，男性l6例，女性23例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组(38±s 16)岁，对照组(38±16)岁
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疾病
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中、重度细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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2.5g
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批准文号
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国药准字H20051178；国药准字H20051705
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生产厂家
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哈药集团制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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哌拉西林-舒巴坦：中度感染每日10～15 g，重度感染每日15～20 g；哌拉西林-他唑巴坦(对照药：注射用哌拉西林他唑巴坦(8：1)，规格：每瓶2.25 g，上海先锋药业公司生产)：中度感染每日9～13.5 g，重度感染每日l3.5～18 g。每日量分3次静脉滴注(静滴)，疗程均5～14天。用药前必须进行青霉素皮试，阳性者禁用。静滴时。先用葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后用同一溶媒稀释至100 mL，30～60 分钟滴完。
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效判断标准按痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈和显效合计为临床有效，据此计算临床有效率。细菌学疗效判断标准按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级评定，清除和替换合计为细菌学有效，据此计算细菌学有效率。不良反应评价按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级评定临床反应及化验异常与试验药物的关系，前3者计为不良反应，据此计算不良反应发生率。
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治疗效果及临床指征比较
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本试验可进行疗效评价的病例数为75例(呼吸系统感染54例、泌尿系统感染2l例)。试验组在呼吸和泌尿系统感染的临床有效率分别为96％(25／26)，100％ (1 1／1 1)，总有效率为97％(36／37)，总痊愈率为78％(29／37)；对照组的临床有效率分别为96％(27／28)，100％(10／10)，总有效率为97％(37／38)，总痊愈率为79％ (30／38)：上述结果比较差异均无显著意义(P>0．05)，见表2。
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本研究报道不良反应
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本试验中可进行药物不良事件评价的病例数在试验组和对照组分别为38例、39例。试验组有3例[8% (3/38)]发生不良事件，经评定，认为有2例[5% (2/38)]与研究药物有关，1例在皮试阴性后用药时出现胸闷、喉头发紧、荨麻疹而退出试验，1例出现轻度白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板减少，停药后恢复；用药前后出血时间分别为(1 1.3±0.7)S和(1 1.1±0.8)S。对照组有3例[8% (3/39)]发生不良事件，经评定，认为有2例[5%(2/39)]与研究药物有关，1例出现皮肤瘙痒，1例出现血红蛋白减少，均为轻度，均在停药后恢复；用药前后出血时间分别为(11.6±0.9)S和(11.3±0.8)S。上述结果比较差异均无显著意义(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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