| 编号 | 1377 |
| 总例数 | 98例 |
| 性别例数 | 男63例，女35例 |
| 治疗组例数 | 50例 |
| 对照组例数 | 48例 |
| 年龄区间 | 18～68岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 泌尿系统感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 加替沙星注射液 |
| 药品商品名称 | 海超 |
| 药品英文名称 | Gatifloxacin Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药试字H20030024 |
| 生产厂家 | 上海海尼药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组每次给予加替沙星注射液0.4g，静脉滴注，每日1次。对照组每次给予左氧氟沙星注射液(商品名：彼来信，广东彼迪药业有限公司生产)0.2g。静脉滴注，每日2次。疗程均为5日，如症状或尿常规检查未改善者，可再给予5 日的剂量。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效评价：临床疗效评价标准根据卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》中的疗效评定标准，按痊愈、显效、进步、无效4级评定。有效率(%)=(痊愈例数 显效例数)/总例数×lO0%。安全性评价：按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级评定临床反应及化验异常与试验药物之间的关系，以前3项计为不良反应，统计不良反应发生率。细菌学评价：细菌学疗效评价标准按清除、部分清除、未清除、替换及再感染5级标准进行评定。并计算细菌清除率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
疗程结束时两组临床比较：加替沙星组与左氧氟沙星组在疗程结束时的疗效分级比较、总痊愈率和有效率组间比较差异均无统计学意义。说明两药疗效相近，见表I。
 疗程结束后7日两组临床疗效比较：治疗结束后7日随访。加替沙星组和左氧氟沙星组两组有效率分别为90.0%与83.3%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明两药疗效相近。治疗结束后7日与治疗结束时组内比较差异亦无统计学意义(P>0.05)，说明两药疗效稳定，随访7日未见复发。 细菌学疗效：加替沙星注射液5O例中治疗前42例细菌培养阳性。细菌阳性率84%。治疗结束时37例细菌阴转，细菌清除率为88%；左氧氟沙星注射液组中48例治疗前39例细菌培养阳性，细菌阳性率为81%，治疗结束时31例转阴，细菌清除率为80%，两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)，见表2。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组4例出现不良反应，但较轻微，表现为恶心、头晕、血管刺激。但可耐受，不影响治疗，不良反应发生率为8%(4/50)。对照组有3例不良反应。表现为恶心、头晕、失眠、不良反应发生率为6%(3/48)。两组差异无统计学意义(0.05)。两组均未出现明显心、肝、肾损害等不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
