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编号
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581
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总例数
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46例
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性别例数
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男29例，女17例
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治疗组例数
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23例，男14例，女9例
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对照组例数
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23例，男15例，女8例
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年龄区间
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18～66岁
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平均年龄
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治疗组：(39±13)岁，对照组：(36±13)岁
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疾病
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急性细菌感染
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并发症
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治疗组：急性髓细胞白血病14例，急性淋巴细胞白血病4例，急性再生障碍性贫血3例，淋巴瘤2例，除再生障碍性贫血病人，余均为化疗后感染病人。对照组：急性髓细胞白血病13例，急性淋巴细胞白血病6例，急性再生障碍性贫血2例，多发性骨髓瘤2例。
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药品通用名称
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注射用美罗培南
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药品商品名称
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倍能
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药品英文名称
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Meropenem for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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500mg
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批准文号
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国药准字H20010250
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生产厂家
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深圳海滨制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验药物为国产美罗培南，对照药物为进口美罗培南。使用方法均为1.0g溶于5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250mL中，静脉滴注，每8 小时一次，疗程6～14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1998年颁布的“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步和无效4级评定。以痊愈和显效病例计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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试验组23例病人中因l例病人在用药后出现全身皮疹而停药，进入有效性评价者22例，给药日数(7．8±1．9)d。对照组23例病人全部进入有效性评价，给药日数(8．1±2．2)d。列入不良反应评估的试验组23例，对照组23例。
试验组治疗结束痊愈16例，显效4例，进步2例，痊愈率和有效率分别为73％(16／22)，91％(20／22)；对照组痊愈17例、显效4例，进步2例，痊愈率和有效率分别74％(17／23)，9l％(21／23)。经Ridit分析，2组疗效无显著差异(P>0．05)。见表l。
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本研究报道不良反应
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2组均未发生严重不良事件。其中试验组病人中出现全身粟粒样皮疹1冽，轻度腹泻l例；对照组有l例病人用药后出现恶心、呕吐症状。2组不良反应发生率分别为9%和4%，统计学分析无显著差异(P>0.05)。上述不良反应经停药、对症处理和减慢滴速后均消失。
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其他报道不良反应
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