编号 | 556 |
总例数 | 167例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 60例,男37例,女23例 |
对照组例数 | 61例,男32例,女29例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组(45.4±16.2)岁,对照组(45.4±15.9)岁 |
疾病 | 中、重度急性细菌感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 注射用头孢哌酮舒巴坦 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 粉针剂 |
规格 | 1g |
批准文号 | |
生产厂家 | 哈尔滨制药厂 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 舒巴坦/头孢哌酮(舒巴坦:头抱呱酮为1:1)用法:中度感染每天4~6g,重度感染每天6~8g,分2~3次溶人5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液100~200ml中,静脉滴注,疗程7~14天;头孢噻肟(每瓶0. 5g,哈尔滨制药厂生产)用法:中度感染每天4~6g,重度感染每天6~9g,分2~3次溶人500葡萄糖液或0. 9%氯化钠液100~200ml中,静脉滴注。疗程7~14天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》中疗效判定标准分痊愈、显效、进步、无效四级评定,前两者计为有效,据此计算有效率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
2·2 临床疗效
2.2.1 参研单位临床疗效比较: 三家参研单位的痊愈率与有效率经统计学处理无显著性差异(P>0. 05)(表2)。
![]() 2.2.2 各组临床疗效评价: 试验组、对照组及开放组有效率分别为93.3%,90.2%,95.6%,各组间均无统计学差异(P>0. 05),试验组和开放组共106例,有效率94.3%(表3)。 ![]() ![]() |
本研究报道不良反应 |
试验组1例皮疹在用药第6天出现,停药后消失,判定与试验药有关;1例皮肤窟点,疗程结束后自行消退,判断可能有关;1例在用药第7天时皮肤痰痒,停药后第2天症状消失,判断可能有关;1例用药第3天出现轻微恶心呕吐,判定可能有关。对照组1例用药结束后复查肝功ALT,AST升高,停药第6天复查恢复正常判断有关开放组1例用药第2天面、颈胸、上肢出现散在皮疹,停药后给抗过敏治疗,皮疹消失,此例未计疗效。以上不良反应均较轻(表8)。
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其他报道不良反应 |