编号
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525
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总例数
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72例
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性别例数
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治疗组例数
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36例,男12例,女24例
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对照组例数
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36例,男14例,女22例
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年龄区间
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治疗组19~58岁,对照组19~6l岁
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平均年龄
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治疗组(36.4±9.8)岁,对照组(35.5 4±10.1)岁
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疾病
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下呼吸道感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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舒萨林
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药品英文名称
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1.5g:1g(阿莫西林钠)-500mg(舒巴坦钠)
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批准文号
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国药准字H20020016
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生产厂家
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哈药集团制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组用阿莫西林钠舒巴坦钠粉针剂3g加入0.9%生理盐水100ml静滴,每日2次;对照组用头孢噻肟钠粉针剂(每瓶1g,哈药集团制药总厂生产)3g加入0.9%生理盐水100ml静滴,每日2次。治疗前后均查血、尿常规、胸片、病原菌培养。疗程4~ 14天。治疗3天后无效者改用其它方案治疗,并列入疗效统计。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》,按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查四项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述四项中有一项未完全恢复正常;进步:用药后病情有好转,但不够明显;无效:用药72小时后,病情无好转或加重。将痊愈、显效和进步三项列入总有效率统计。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗组痊愈28例,显效4例,进步2例,总有效率94.4%;对照组痊愈30例,显效1例,进步3例,总有效率94.4%。两组有效率比较无显著性差异( =0.2647,P>0.05)。详见表1。
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本研究报道不良反应
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治疗组出现轻度皮疹2例,轻度恶心1例,不良反应发生率8.3%;对照组出现轻度皮疹1例,不良反应发生率2.7%。两组症状经对症处理后均可消失,不影响治疗。两组不良反应发生率比较无显著性差异(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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