编号
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1264
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总例数
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64例
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性别例数
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男32例,女32例
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治疗组例数
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34例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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23~81岁
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平均年龄
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疾病
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胆道感染
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并发症
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药品通用名称
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葡萄糖酸依诺沙星注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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Enoxacin Gluconate Injection
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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生产厂家
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武汉诺佳药业集团股份公司武汉制药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组给予依诺沙星(武汉诺佳药业集团股份公司武汉制药厂生产,每瓶100ml含0.2g),每天400mg分两次静滴,每次滴注时间不少于1小时,疗程7~10日。对照组给予氧氟沙星(苏州长征一欣凯制药有限公司生产,2ml含0.2g),每天0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中分两次静滴,疗程7~10日。
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联合用药
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疗效评价标准
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按照卫生部药政局1993年颁发的<抗菌药物临床研究指导原则>,痊愈:治疗后症状、体征和实验室检查均恢复正常;显效:治疗后病情明显好转,但上述三项中有一项未完全恢复正常;进步:用药后病情有所好转,但不够明显;无效:用药72小时后病情无明显进步或加重。前2级合计为有效,据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗组治愈28例,显效3例,进步2例,无效1例,治愈率82.3%,有效率91.2%。对照组治愈16例,显效5例,进步5例,无效4例,治愈率53.3%,有效率70%。两组间治愈率和有效率比较均有显著性差异(P<0.05)。
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本研究报道不良反应
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本临床试验中共出现不良反应3例。其中治疗组2例为皮疹1例,静滴部位静脉炎1例;对照组1例为ALT轻度升高。
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其他报道不良反应
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