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编号
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552
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总例数
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209例
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性别例数
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治疗组例数
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103例，男42例，女61例
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对照组例数
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106例，男45例，女61例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组(42.869±17.572)岁，对照组(38.452±16.691)岁
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疾病
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中、重度急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4：1)
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药品商品名称
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药品英文名称
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(4:1)
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剂型
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粉针剂
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规格
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2.5g：2g(哌拉西林)-500mg(舒巴坦)
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批准文号
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国药准字H20051178
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生产厂家
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哈药集团制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组和对照组(对照药：注射用哌拉西林他唑巴坦(8：1)，规格：每瓶2.25 g，上海先锋药业公司生产)均每次静脉滴注2支(哌拉西舒巴坦5.0g；哌拉西他唑巴坦4.5 g)，每8小时1次，疗程均为5～ 10天，重症感染者疗程可适当延长至14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按痊愈、显效、进步、无效4级评定抗菌疗效。按清除、部分清除、为清除、替换、再感染5级标准评价细菌学疗效。
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治疗效果及临床指征比较
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疗程结束时，哌拉西林钠／舒巴坦钠组(试验组)与哌拉西林钠／他唑巴坦组(对照组)疗效比较，差异无显著性(P>0．05)，见表2。
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本研究报道不良反应
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试验组可纳入安全性评价者104 例，与试验药有关的药物不良反应4例，包括皮疹2例(其中1例患者在出现皮疹的同时出现胸闷、气紧)，1例患者出现血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板下降，1例为嗜酸细胞计数升高，药物不良反应发生率为3.85% (4/104)。对照组108例患者中，与对照药有关的不良反应5例，其中：皮疹1例，皮肤瘙痒2例，血红蛋白下降1例，转氨酶升高1例，药物不良反应发生率为4.63%(5/108)。2组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义。
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其他报道不良反应
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