编号
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423
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总例数
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115例
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性别例数
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治疗组例数
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60例
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对照组例数
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55例
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年龄区间
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平均年龄
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疾病
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急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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头孢泊肟酯片
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药品商品名称
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海凌依
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药品英文名称
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Cefpodoxime Proxetil Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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100mg
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批准文号
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国药准字H20030811
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生产厂家
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海南海灵制药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组为l00mg,口服,每天2次,对照组(头孢克肟: 商品名为世福素,广州白云山制药厂,l00mg/片))为200mg,口服,每天2次,疗程均为7~12天。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部药政局1993年颁发的《抗菌药物临床试验指导原则》临床疗效按痊愈,显效,进步,无效4级评定,痊愈与显效2组合计为有效,据此计算有效率。细菌学疗效按病原菌清除,部分清除,未清除,替换和再感染5级评定。
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治疗效果及临床指征比较
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两组总痊愈率分别为73%和69%,总有效率分别为92%和91%,头孢泊肟酯组与头孢克肟组对呼吸道感染的痊愈率分别为69%和61%。有效率分别为9O%和89%,对泌尿道感染的痊愈率分别为81%和84%,有效率均分别为95%和95%,2组间疗效比较差异均无显著意义(P<0.05)(见表1)。
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本研究报道不良反应
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试验组有4例发生不良反应,不良反应发生率为7%,包括口干、恶心、胃部不适、胃痛、胃胀大便次数增多等,程度轻到中度,均未予特殊处理,停药后白行消失对照组有5例发生不良反应,不良反应率为9%,包括口干,上腹不适,程度轻到中度,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验室检查试验组出现ALT升高1例,对照组出现AST升高1例,均未处理,1周后复查恢复。
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其他报道不良反应
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