| 编号 | 66 |
| 总例数 | |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 呼吸系统及泌尿系统细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿莫西林舒巴坦注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | 750mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 苏州第二制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验药：轻度感染每次1.5g，每12小时1次；中度感染每次3.0g，每12小时1次；重度感染每次3.0g，每8小时1次。0.9%生理盐水1O0～200 ml溶解阿莫西林/舒巴坦，于30～50 分钟静脉滴注。对照药：轻度感染每次1.2g，每12小时1次；中度感染每次2.4g，每12小时1次；重度感染每次2.4g，每8小时1次。0.9%生理盐水溶解阿莫西林/克拉维酸，于30～50分钟静脉滴注。试验组与对照组疗程均为7～14天，泌尿系统感染疗程应为5天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效按痊愈、显效、进步、无效4级评定；痊愈与显效两组合计称为有效，据此计算有效率。细菌学疗效按清除、未清除、部分清除、替换、再感染5级评定。纸片药敏及MIC判读标准及质控标准参见NCCLS(2OO4)及国外相关文献。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.临床病例共分离出致病菌121株，产酶菌64株(52．89% )。试验组和对照组细菌分离率分别为83．82% 和92．75% ，产酶率分别为54．38% 和51．56% 。两组治疗细菌性感染的痊愈率分别为81．13%和76．19% ；有效率分别为96．23 %和95．24% 。细菌转归：试验组和对照组细菌清除率分别98．24% 和95．31％ ；试验组和对照组未清除菌均为1株，对照组菌群替换2株。见表2。
 2．细菌学试验结果临床研究病例共分离致病菌121株，产酶菌为64株，纸片药敏结果显示对阿莫西林／舒巴坦、阿莫西林／克拉维酸、阿莫西林、氨苄西林／舒巴坦、头孢噻肟的敏感率分别为88．42% 、86．78% 、57．02%、86．78% 和85．95% ，阿莫西林对全部分离致病菌的敏感率显著低于阿莫西林／舒巴坦。试验组获得致病菌57株，对5种抗菌药物的敏感率分别为94．74% 、85．96% 、54．39%、89．47%和85．96% ，试验组分离致病菌对阿莫西林的敏感率显著低于阿莫西林／舒巴坦；对照组所获致病菌64株中，对上述抗菌药物的敏感率分别为82．81%、87．5%、59．38%、84．38%和85．94%，对照组分离致病菌对阿莫西林的敏感率显著低于阿莫西林／舒巴坦。 3. MIC测定结果121株受试菌MIC测定结果表明，阿莫西林／舒巴坦、阿莫西林／克拉维酸对葡萄球菌属、埃希菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、不动杆菌属的抗菌活性要强于阿莫西林。在临床分离的31株G 球菌中，金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的产酶率较高，分别为54．55% 和60.00% 。阿莫西林／舒巴坦对G 球菌的敏感率为90.91%，与阿莫西林／克拉维酸、氨苄西林／舒巴坦相近，明显高于头孢噻肟和阿莫西林，见表3。其中阿莫西林／舒巴坦对金黄色葡萄球菌的MIC50和MIC90分别为1?g／ml和2?g／ml。显示了较高的抗菌活性。在临床分离的90株G-菌中，肺炎克雷伯菌和其他G-杆菌的产酶率较高，分别为83．33%和90.00% 。阿莫西林／舒巴坦对肺炎克雷伯菌的敏感率为83．33 %，与阿莫西林／克拉维酸、氨苄西林／舒巴坦、头孢噻肟相近，明显高于阿莫西林；阿莫西林／舒巴坦和阿莫西林／克拉维酸对嗜血菌属的敏感率均为100% ，与氨苄西林／舒巴坦、头孢噻肟相近，高于阿莫西林。对其他G-杆菌的敏感率和MIC50分别为60% 和8?g／ml，略弱于头孢噻肟，而与阿莫西林／克拉维酸、氨苄西林／舒巴坦、阿莫西林相近，见表4。   |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
