| 编号 | 480 |
| 总例数 | 54例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 27例，男性17例，女性10例 |
| 对照组例数 | 27例，男性19例，女性8例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 试验组(66±S 8)岁，对照组(62±7)岁 |
| 疾病 | 下呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | 新瑞普欣 |
| 药品英文名称 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 丽珠医药集团有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组采用头孢哌酮-舒巴坦3.0 g(含头孢哌酮2.0 g、舒巴坦1.0 g)溶于5%葡萄糖注射液250 mL中，静脉滴注，每天2次。对照组采用头孢哌酮-舒巴坦4.0 g(头孢哌酮-舒巴坦1：1，商品名；瑞普欣，含头孢哌酮2.0 g、舒巴坦2.0g，由丽珠医药集团有限公司提供)溶于5%葡萄糖注射液250 mL 中，静脉滴注，每天2次。2组疗程均为7～14天。2组均不得联合使用其他抗生素。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按照卫生部颁发的《抗菌药物l临床研究指导原则》，通过治疗前、治疗中、治疗结束时和停药后对病人体温、症状、体征、X线胸片和l临床化验白细胞计数、白细胞分类(%)、细菌学检查结果进行比较，按治愈、显效、改进、无效4级考核。治愈为治疗后症状、体征、实验室及病原菌检查均恢复正常。显效为治疗后病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常。改进为用药后病情有所好转。无效为用药72小时后病情无明显进步或有所加重。治愈和显效合计为有效，并据此计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
2组各种病种临床疗效比较经Ridit分析，差异无显著意义(P>0．05)。试验组治愈率高于对照组，但仍无统计学差异，P>0．05，详见表2。
 2组各种病种疗效比较经Ridit分析： P> 0.05；试验组与对照组治愈率和有效率比较经x2检验均： P>0．05. |
| 本研究报道不良反应 | 2组在治疗过程中均未发生严重不良事件。试验组不良反应发生率为11%(3/27)，1例因发生皮肤过敏反应，另1例因出现胸闷、气急而退出试验，1例在治疗结束查凝血时间发现凝血因子Ⅱ时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(aPTT)有延长，临床无出血表现，停药2周后随访，PT 及aPTT恢复正常。对照组不良反应发生率为7%(2/27)，1例因发生皮肤过敏反应而退出试验；1例用药后出现大便次数增多，不影响继续用药。 |
| 其他报道不良反应 |
