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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

医药数据库中心 药学论坛 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
编号 520
总例数 120例
性别例数
治疗组例数 59例,男38例,女21例
对照组例数 61例,男45例,女16例
年龄区间 18~65岁
平均年龄 治疗组(39.60±15.2)岁,对照组(39.2±16)岁
疾病 中、重度急性细菌感染
并发症
药品通用名称 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
药品商品名称
药品英文名称 Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
剂型 粉针剂
规格 750mg
批准文号 国药准字H20030802
生产厂家 广州威尔曼药业有限公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 试验组:采用注射用阿莫西林舒巴坦钠,用量每次2.25 g,加入5%葡萄糖注射液100 ml中,静脉滴注,每天2次,7~10天为1疗程。对照组:采用云南善美制药有限公司生产的注射用氨苄青霉素舒巴坦钠,规格0.75 g/支,用量每次2.25 g,加人5% 葡萄糖注射液100 ml中,静脉滴注,每天2次,7~10天为1疗程.
联合用药
疗效评价标准 临床疗效按4级评定。痊愈:症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常;显效:病情明显好转,但以上4项中有1项未安全恢复正常;进步:病情有好转,但不够明显;无效:用药后72小时病情无明显好转或加重。痊愈与显效记为有效,并椐此计算有效率。
治疗效果及临床指征比较 1. 临床疗效试验组与对照组患者的临床痊愈率分别为57.63% 与39.34% ,有效率为91.53% 与93.44% (P>0.05)。见表2。 2. 细菌学疗效试验组与对照组48及53例细菌培养阳性,试验组与对照组不同细菌感染者的痊 愈率为52.17% 及40.38% ,有效率分别为89.13%和94.23% ,均P>0.05。 3. 临床分离细菌培养结果试验组细菌阳性率为77.97% ,对照组为85.24% ,两组产酶率分别为63.83% 和68.88% ,细菌清除率为85.1l% 和84.90% ,均P>0.05。

4. 细菌纸片敏感实验结果本研究分离的103株细菌对舒巴坦钠/阿莫西林钠及氨苄西林钠/舒巴坦钠的敏感率为94.17% ,细菌对阿莫西林/舒巴坦的敏感率与其他对照药差异有统计学意义,见表3,4 。



本研究报道不良反应 阿莫西林/舒巴坦的临床不良反应及化验异常药物有关和可能有关的共6例,不良反应发生率为9.38% 。其中恶心1例,皮疹、荨麻疹计3例,转氨酶升高2例;氨苄西林/舒巴坦不良反应及化验异常与药物有关和可能有关的共6例,不良反应发生率为8.82% ,其中恶心3例,皮疹、荨麻疹2例,转氨酶升高1例。两组比较无显著性差异(P=0.912)。所有不良反应均较轻,除皮疹进行对证处理外,均未影响治疗,停药后消失。
其他报道不良反应
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