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编号
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411
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总例数
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127例
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性别例数
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治疗组例数
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64例，男31例，女33例
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对照组例数
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63例，男42例，女21例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组(50±15)岁，对照组(51±16)岁
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疾病
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细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢替安
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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生产厂家
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上海四药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组与对照组(对照药头孢替安，系日本武田公司产品，注射用粉针剂，每瓶含头孢替安1 g)给药相同：急性单纯性下尿路感染，头孢替安每日剂量为2 g，分2次静脉滴注，疗程为5～7天，急性单纯性上尿路感染(急性肾盂肾炎)、反复发作性尿路感染、复杂性尿路感染，下呼吸道感染，腹腔和胆道感染每日4 g，分2次静脉滴注，疗程7～14天。给药方法：每1或2 g头孢替安加入5%葡萄糖液或生理盐水100或250 ml静脉滴注。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部颁发的抗感染新药评定标准，疗效按四级评定，即痊愈、显效、进步和无效；痊愈、显效病例合并计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗后，试验组和对照组的有效率分别为96．9 %(62／64)和98．4 %(62／63)，痊愈率各为65．6 %(42／64)和69．8 %(44／63)，见表2。
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本研究报道不良反应
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试验组73例中，共出现不良反应4例，不良反应发生率为5.5%(4/73)，1例出现恶心、呕吐，发生率为1.4%(1/73)，3例实验室检查异常，发生率为4.1%(3/73)。分别为周围血象白细胞减低(减至3.1 ×109/L)，中性粒细胞比例减低(从0.64降至0.39)，丙氨酸转氨酶(ALT)异常(从29 U/L升至121u/L)。对照组70例，出现不良反应者6例，2例出现躯干部瘙痒、皮疹或风团，发生率为2.9%(2/70)，4例出现实验室检查异常，发生率为5.7%(4/70)。表现为ALT异常2例(分别从17 U/L升至56 U/L、14 U/L升至70U/L、天冬氨酸转氨酶(AST)异常1例(从33 U/L升至67U/L)，血小板减少1例(从147×109/L降至79×109/L)。不良反应发生率为8.6%(6/70)。
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其他报道不良反应
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