| 编号 | 1297 |
| 总例数 | 94例 |
| 性别例数 | 男40例，女54例 |
| 治疗组例数 | 43例 |
| 对照组例数 | 51例 |
| 年龄区间 | 25～79岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 胆石症并胆道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 洛美沙星 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Lomefloxacin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 衡阳制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 组1采用盐酸洛美沙星0.2，每日2次静滴，疗程7日或至症状消失3日。组2采用盐酸洛美沙星0.2加甲硝唑0.5每日2次静滴，疗程7日或至症状消失3日。两组同时加用解痉利胆及支持疗法。病人酌情行内镜下逆行性胆管造影术(En-doscopic retrograde cholangio-graphy ERC)加内镜下鼻胆管引流术(Endoscopic naso-biliary drainage ERBD)及内镜下胆管括约肌切开术(Endoscopicsphincterotomy EST)。所有病人3日后如病情无改善则根据胆汁培养细菌药敏试验选用其它敏感抗生素。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》规定分痊愈：症状、体征、实验室和病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，4项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药72小时后病情无明显好转或反而加重。痊愈加显效计算临床有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床症状改善情况
组2在症状(右上腹痛和/右上腹压痛/莫菲氏征)消失时间，平均退热时间，治疗天数均优于组1(P<0.05)；两组血象及淀粉酶恢复正常时间无明显差别(P>0.05)，(见表1)。
 两组临床总有效率 两组临床总有效率：组1为67.4%；组2为86.3%，两组比较差别显著(见表2)。组1中4例、组2中3例治疗效果欠佳病人发现有胆总管结石其胆汁药敏试验显示对洛美沙星敏感，经EST后症状3日后消失，临床治疗总有效率洛美沙星组从67.4%提高到76.7%，洛美沙星加甲硝唑组从86．3%提高到92．2%，但经X检验P>0.05，可能与样本数少有关(见表3)。  两组致病菌耐药情况 组1无效7例病人中药敏试验均显示致病菌对洛美沙星耐药，其中5例细菌培养显示胆汁中有厌氧菌生长，余2例无厌氧菌生长。组2中2例无效病人药敏试验显示致病菌对洛美沙星耐药，1例显示致病菌对洛美沙星及甲硝唑耐药。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
