编号
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569
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总例数
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1330例
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性别例数
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治疗组例数
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688例
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对照组例数
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642例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组(40.5±16.2)岁,对照组(42.2±16.2)岁
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疾病
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妇产科感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢噻肟钠-舒巴坦钠
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药品商品名称
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新治君
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药品英文名称
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剂型
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粉针剂
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规格
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1.5g:1g(头孢噻肟钠)-500mg(舒巴坦钠)
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批准文号
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生产厂家
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湘北威尔曼制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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防治
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用法用量
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注射用头孢噻肟钠配舒巴坦钠:轻度感染每次1.5 g,每12小时1次;中度感染每次3.0 g,每12小时1次;重度感染每次3.0 g,每8小时1次。100~200 mL 9 g/L生理盐水溶解注射用头孢噻肟钠配舒巴坦钠,于30~50分钟静脉滴注.对照药:注射用阿莫西林/克拉维酸(华北制药股份有限公司生产,规格为每支1.2 g,含阿莫西林钠1.0 g,克拉维酸钾0.2 g,批号:0002001B).轻度感染每次1.2 g,每12小时1次;中度感染每次2.4 g,每12小时1次;重度感染每次2.4 g,每8小时1次9 g/L生理盐水溶解注射用阿莫西克拉维酸,于30~50分钟静脉滴注。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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试验组平均疗程(8. 2 ± 0. 8)天,比对照组(9. 2 ± 0. 8)天短,两组平均疗程之间的差异显著(P < 0. 05). 试验组的痊愈率(80. 8%)高于对照组(75. 2%),其差异具有统计学意义(P < 0. 05).两组的有效率分别为95. 5% 和94. 1%,差异不具有统计学意义(P > 0. 05,表2).
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本研究报道不良反应
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本试验未发现严重药物不良反应。试验组药物不良反应发生率为6.7%(46/688)。其中,l9例皮疹,l2例胸闷、气急,8例AST或ALT升高,7例LDH升高.对照组药物不良反应发生率为7.8%(50/642),其中22例皮疹,9例恶心、腹泻,l4例AST或ALT升高,5例白细胞总数降低。试验组药物不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。
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其他报道不良反应
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