编号
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346
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总例数
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123例
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性别例数
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治疗组例数
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62例
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对照组例数
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61例
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年龄区间
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平均年龄
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疾病
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中、重度急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢唑肟钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Ceftizoxime Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1g
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批准文号
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国药准字H20040321;国药准字H20040320;国药准字H20041918;国药准字H20041917;国药准字H20041919
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生产厂家
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哈药集团制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:中、重度感染用注射用头孢唑肟钠,每日4~6 g,每日2次,疗程7~14天;对照组:中、重度感染用注射用头孢噻肟钠粉针剂(每支1.0 g,哈药集团制药总厂)每日4~6 g,每日2次,疗程7~14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部颁发的标准分为痊愈、显效、进步和无效4级, 痊愈与显效合计为有效,并据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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随机对照试验结果表明,头孢唑肟钠注射剂和头孢噻肟钠注射剂分别治疗62例和61例细菌性感染,2组总痊愈率分别为58.06%和52.460%,总有效率分别为87.10%和85.25%。头孢唑肟钠注射剂和头孢噻肟钠注射剂治疗呼吸道感染的痊愈率及有效率分别为59.570%,87.23%, 54.35%, 84.78%,其中治疗肺炎的痊愈率和有效率两药分别为68.75%, 87.5%, 64.71%, 82.35%。对泌尿道感染的痊愈率和有效率分别为53.330%, 86.67%;46.67%, 86.67%。经统计学检验,以上结果试验药和对照药间的差异均不具有显著性(P>0.05,表2).
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本研究报道不良反应
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本组临床试验进行药物不良反应的病例,头孢唑肟钠组共66例,头孢噻肟钠组共64例。头孢唑肟钠组有皮疹1例、恶心1例、头晕1例(患者要求停药)、转氨酶升高1例(ALT 84U/L,出院6天后随访正常),药物不良反应的发生率为6.06%。头孢噻肟钠组头晕2例、皮疮2例(因头晕和皮疹停药各1例)、转氨酶升高(ALT 76 U/L)1例,药物不良反应的发生率为7.81%,经显著性检验,两组药物不良反应发生率的差异不具有显著性(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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