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编号
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567
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总例数
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116例
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性别例数
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治疗组例数
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58例，男28例，女30例
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对照组例数
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58例，男28例，女30例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组(55.13±18.45)岁，对照组(50.67±14.12)岁
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疾病
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急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20051178；国药准字H20051705
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生产厂家
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哈药集团制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组患者给予注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠静脉滴注，每支2.5g(哌拉西林钠2.0g，舒巴坦钠0.5g)，每次5.0 g，12小时1次；对照组给予注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠(海南三洋德林药业有限公司生产，批号：20020703)静脉滴注，每支2.25g，每次4.5g，12小时1次。两组疗程均为7～14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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均按照卫生部、药政局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行判定，分为痊愈、显效、进步、无效4级。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗组与对照组疗效间差异无显著性意义(μ=0．88，P>0．05)；两组患者呼吸系统、泌尿系统感染间差异均无显著性意义(μ =I．34、0．31，P>0．05)；两组患者皮肤、妇科感染间差异均无显著性意义(P >0．05，见表2)。
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本研究报道不良反应
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治疗组和对照组病例数均为58例，其中治疗组经评定与哌拉西林钠/舒巴坦钠组注射液很可能和可能有关的不良反应例数为3例，包括恶心、皮疹及转氨酶升高等，不良反发生率为5.17% 。其中1例因皮疹停药，经抗过敏治疗5天后痊愈。与对照药哌拉西林钠/他唑巴坦钠很可能和可能有关的不良反应4例，包括皮疹、药物热、转氨酶升高等，不良反应发生率为6.90%。其中1例因皮疹停药，经抗过敏治疗5天后痊愈。两组患者安全性间差异无显著性意义(P >0.05)。
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其他报道不良反应
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